北醫(yī)仁智是國內(nèi)較早開展學(xué)術(shù)性臨床研究的專業(yè)組織(ARO,Academic Research Organization),與中國科技部/科委及學(xué)科領(lǐng)軍專家團(tuán)隊(duì)緊密合作,為研究機(jī)構(gòu)和研究者提供醫(yī)學(xué)支持、數(shù)據(jù)安全監(jiān)測及數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。北醫(yī)仁智ARO服務(wù)模式緊緊依托多領(lǐng)域的臨床研究資源,提供全方位臨床研究服務(wù)。
北醫(yī)仁智是國內(nèi)領(lǐng)先的全方位臨床研究服務(wù)組織(CRO),為醫(yī)藥/器械企業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)分析和注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。自2007年成立以來,北醫(yī)仁智一直致力于為客戶提供高質(zhì)量和高效能的臨床研究服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程,發(fā)揮臨床研究對(duì)學(xué)術(shù)發(fā)展的推動(dòng)作用,為國家衛(wèi)生醫(yī)療戰(zhàn)略的制定提供依據(jù)。
北醫(yī)仁智的業(yè)務(wù)部門配備完整,建立了涵蓋臨床研究各環(huán)節(jié)的完整服務(wù)體系,建立了標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程(SOPs)。截至目前,全部臨床研究部門員工近150人,碩士以上學(xué)位員工占30%。其中,醫(yī)學(xué)支持部門員工全部擁有碩士或博士學(xué)位;經(jīng)驗(yàn)豐富的統(tǒng)計(jì)師團(tuán)隊(duì)擁有2名統(tǒng)計(jì)專業(yè)博士、3名統(tǒng)計(jì)專業(yè)碩士;50余名全職CRA,全部具有醫(yī)學(xué)背景,80%以上擁有本科及碩士以上學(xué)歷,50余名RDC均具有護(hù)理、臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)背景,他們分布在全國20余座城市,與200多家醫(yī)院機(jī)構(gòu)密切合作。
北醫(yī)仁智的客戶包括多家世界500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)、國家級(jí)醫(yī)療科研單位和有學(xué)術(shù)影響力的臨床專家。北醫(yī)仁智具有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn),主要服務(wù)于心血管、腫瘤、泌尿和消化等領(lǐng)域,擁有Ⅲ期藥品、器械臨床研究管理經(jīng)驗(yàn),參與組織管理30多項(xiàng)大樣本量臨床研究項(xiàng)目。北醫(yī)仁智在行業(yè)內(nèi)樹立了良好的聲譽(yù),已成為全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)CRO聯(lián)合體(CROU)的會(huì)員單位,CFDA國際交流合作中心和北京國際生物醫(yī)藥研究平臺(tái)指定服務(wù)商。
2012年初,北醫(yī)仁智獲得了國科嘉合基金的注資,成為該基金唯一投資的臨床研究服務(wù)公司,公司進(jìn)入到高速發(fā)展階段,招募了更多專業(yè)化人才,為公司臨床研究事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
為了推進(jìn)臨床研究服務(wù)的專業(yè)化發(fā)展,2013年6月,北醫(yī)仁智的全資子公司——仁智(蘇州)醫(yī)學(xué)研究有限公司成立,作為領(lǐng)軍人才企業(yè)被蘇州政府引進(jìn)蘇州工業(yè)園區(qū),享受多項(xiàng)政府優(yōu)惠政策。同時(shí),仁智醫(yī)學(xué)公司與丹麥西斯比亞公司(全球排名第一的SMO公司)和PHILIPS醫(yī)療信息系統(tǒng)建立緊密合作,努力發(fā)展成為中國ARO的領(lǐng)先者。