杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司成立于2006年，是專業(yè)從事藥品研發(fā)的科技型高新技術(shù)企業(yè)，是目前浙江省規(guī)模最大的專業(yè)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。
和澤醫(yī)藥擁有一支優(yōu)秀的藥品研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，有員工160多名，40%為碩士及以上學(xué)歷，主要科研人員均擁有藥品開發(fā)和注冊(cè)領(lǐng)域十多年的工作經(jīng)驗(yàn)，成功完成過各種類別的藥品研究和注冊(cè)申請(qǐng)。公司下屬 API研究部、分析研究部、制劑研究部、多肽事業(yè)部和項(xiàng)目管理部等技術(shù)部門，能夠完成小分子及多肽藥物的合成、制劑工藝開發(fā)、藥品質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)等藥品研發(fā)業(yè)務(wù)。
和澤醫(yī)藥是浙江省內(nèi)同類研發(fā)機(jī)構(gòu)中第一家獲得“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委 員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”(注冊(cè)號(hào):CNAS L7433)，公司研發(fā)項(xiàng)目在項(xiàng)目部的垂直 管理與質(zhì)量部的平行監(jiān)督下，保證所有研發(fā)項(xiàng)目的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、質(zhì)量可控性和高效性。公司肩負(fù)“推進(jìn)中國(guó)藥品研發(fā)創(chuàng)新體系的建設(shè)”的使命，做好行業(yè)示范帶頭作用。
和澤醫(yī)藥目前擁有近3000平方的藥品研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，累計(jì)投入了5000多萬元配備了齊全的藥品研發(fā)儀器設(shè)備，公司按照新版GMP要求新建的現(xiàn)代化藥 物研發(fā)中試基地不久將投入使用。
和澤醫(yī)藥成立十年以來，先后完成過數(shù)十個(gè)新藥的研發(fā)，獲得幾十個(gè)藥品 的臨床批件和生產(chǎn)批件，并且為海正輝瑞、揚(yáng)子江藥業(yè)、麗珠制藥等國(guó)內(nèi)知名 藥企提供專業(yè)的藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)并廣獲贊譽(yù)。公司是開發(fā)區(qū)的專利示范企業(yè)，獲得近十項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，另外有數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利及PCT正在審理中。
站在新的起點(diǎn)，和澤醫(yī)藥將加大在創(chuàng)新藥、改良型新藥等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局， 并以MAH制度(藥品上市許可人)為契機(jī)，通過多年累積的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) 及數(shù)十個(gè)高仿藥物為先發(fā)優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取成為省內(nèi)MAH制度的標(biāo)桿。同時(shí)進(jìn)一步拓展大健康相關(guān)領(lǐng)域，積極對(duì)接全球最新的制藥技術(shù)，打通藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、 銷售的產(chǎn)業(yè)鏈，使和澤醫(yī)藥成為一個(gè)以藥品研發(fā)為核心的平臺(tái)型、生態(tài)型的高 科技公司。