嘉實(shí)(湖南)醫(yī)藥科技有限公司(嘉實(shí)醫(yī)藥)成立于2011年,位于長沙市國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)辰泰科技園內(nèi),是一家專注于創(chuàng)新藥物開發(fā)、合同研究和提供公共技術(shù)服務(wù)的高科技藥物研發(fā)企業(yè)。公司專注于心腦血管、內(nèi)分泌、抗病毒(核苷類)和抗腫瘤領(lǐng)域的藥物研究,以研發(fā)“簡化生活、美化生命”的系列藥品為使命,致力于自主創(chuàng)新藥物開發(fā)。
秉持現(xiàn)代專業(yè)分工與合作理念,嘉實(shí)醫(yī)藥為制藥企業(yè)提供新藥、仿制藥研究及注冊申報、臨床試驗(yàn)監(jiān)查、藥代動力學(xué)及生物等效試驗(yàn)樣品檢測、藥物一致性評價、制劑工藝研究及優(yōu)化、化學(xué)合成定制、中間體及API產(chǎn)品開發(fā)等專業(yè)技術(shù)服務(wù),以幫助客戶降低研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),加快產(chǎn)品市場化進(jìn)程。我們遵循“優(yōu)質(zhì)、高效、準(zhǔn)時交付”的客戶服務(wù)理念,以項(xiàng)目質(zhì)量為前提,盡心盡力滿足客戶需求,有效結(jié)合公司內(nèi)外部資源,加之團(tuán)隊(duì)的高效執(zhí)行力,能幫助客戶實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目的快速開發(fā)和商業(yè)化。
嘉實(shí)醫(yī)藥于2016年1月整體搬入長沙國家高新區(qū)旺龍路56號辰泰科技園。公司新場址共有1500平米標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室,建有相當(dāng)于GMP條件的藥物合成小試實(shí)驗(yàn)室及中試車間,相當(dāng)于GMP條件的固體、液體制劑工藝小試實(shí)驗(yàn)室及中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室(擁有數(shù)控壓片機(jī)、流化床等設(shè)備,可開發(fā)片劑、普通膠囊、微丸膠囊、注射液、口服液、混懸液、干混懸劑、乳膏、栓劑等劑型),以及由10余臺全新安捷倫LC1260及WATERS e2695高效液相色譜儀(均配置自動進(jìn)樣器、部分配有低溫進(jìn)樣裝置)、安捷倫GC7820A氣相色譜儀(帶頂空)、安捷倫708/850全自動智能溶出儀等設(shè)備、以及數(shù)據(jù)儲存處理符合CFDA審計追蹤及分級授權(quán)要求的藥物分析實(shí)驗(yàn)室。此外,公司還建有湖南省嘉科藥物一致性評價研究中心和生物樣品檢測兩個公共技術(shù)平臺,可為省內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥物質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)以及生物等效試驗(yàn)樣品分析、藥代動力學(xué)分析支持。同時,參照國內(nèi)外大型制藥企業(yè),公司建立了一整套理念先進(jìn)、與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的內(nèi)部管理制度、實(shí)驗(yàn)室管理制度和研發(fā)全流程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
自成立以來,嘉實(shí)醫(yī)藥已立項(xiàng)開發(fā)并申報了一系列新藥項(xiàng)目。此外,公司還和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、廣藥白云山制藥總廠等多個省內(nèi)外制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系,為客戶申報了近十個品種。公司還多次獲得湖南省科技廳、長沙市科技局等政府項(xiàng)目資助。