北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司成立于2005年7月14日,是專業(yè)從事骨科內(nèi)植入物及相關(guān)手術(shù)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)的綜合性公司。以開發(fā)、生產(chǎn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類骨科植入產(chǎn)品及手術(shù)安裝器械為主的高新技術(shù)企業(yè)。所涉產(chǎn)品均屬于將介質(zhì)輸入體內(nèi)或輸入人體的器械,是微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)用材料,屬于高科技、高附加值項目,符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。本公司致力于打造骨科內(nèi)植入物領(lǐng)域的知名品牌。公司注冊地址位于北京市海淀區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)內(nèi),作為總部和市場管理的綜合場所,地理環(huán)境優(yōu)越,交通便利,被評為中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。生產(chǎn)場地位于天津市北辰區(qū)。公司自成立后,致力于對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等進(jìn)行投資管理,經(jīng)過不斷地努力發(fā)展,公司在2012年的年產(chǎn)值已達(dá)到2億元,銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國各大中城市。生產(chǎn)場地緊鄰京津高速二線,205國道陸路港加工區(qū),隨著環(huán)渤海地區(qū)經(jīng)濟(jì)的一體化進(jìn)程,非常有利于公司的長遠(yuǎn)發(fā)展。
公司目前涉及品種主要包括 帶鎖髓內(nèi)釘、角度型金屬接骨板系統(tǒng)、直型金屬接骨板系統(tǒng)、解剖型金屬接骨板系統(tǒng)、鎖定金屬接骨板系統(tǒng)、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及數(shù)十種骨科輔助器械等相關(guān)系列產(chǎn)品?,F(xiàn)已在國內(nèi)獲得了多個國家藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊證及人工膝關(guān)節(jié)專利。為公司產(chǎn)品的不斷發(fā)展提供了技術(shù)保障,確保公司產(chǎn)品的技術(shù)含量基本與國際先進(jìn)產(chǎn)品保持一致。近期公司生產(chǎn)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的種類已日趨齊全,今后將涉及到關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱等全系列產(chǎn)品,即將取得脊柱前路金屬接骨板、脊柱后路金屬接骨板、人工髖關(guān)節(jié)(包含陶瓷復(fù)合)、人工膝關(guān)節(jié)、人工椎體、脊柱椎間融合器等產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證,成為國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊證最全企業(yè)之一。
公司下一步將通過對相關(guān)企業(yè)的收購、投資合作,擴(kuò)建廠房,增加植入物產(chǎn)品的品種及產(chǎn)品產(chǎn)量,建立骨科植入物產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)器械的面向全國的聯(lián)網(wǎng)物流中心,快速將產(chǎn)品送到使用者。
目前,公司所加工制作的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平,并基本達(dá)到了與國際知名品牌同類產(chǎn)品質(zhì)量相當(dāng)?shù)乃?,現(xiàn)已接洽為國外進(jìn)行產(chǎn)品OEM加工或自主品牌銷售。
公司現(xiàn)所使用廠房包括8000平方米的生產(chǎn)加工車間、500平方米的萬級凈化包裝車間和獨立的生物檢測實驗室。并從美國和瑞士、日本進(jìn)口了若干臺高端的數(shù)控自動加工設(shè)備,使產(chǎn)品的生產(chǎn)從多工種、多工序、多機(jī)臺轉(zhuǎn)變?yōu)闊o縫銜接生產(chǎn)工藝直接生產(chǎn)。從美國進(jìn)口了數(shù)臺先進(jìn)的質(zhì)量檢測儀器設(shè)備,從而大大提高了北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品的加工能力和檢測能力。
公司配備有完整的組織機(jī)構(gòu),按照ISO9001-2000和YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量管理體系,從企業(yè)的原輔材料采購到生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的每一步,都是按照質(zhì)量體系實施嚴(yán)格的質(zhì)量控制。公司已通過了ISO9001-2000質(zhì)量體系認(rèn)證、YY/T0287-2003質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟的CE認(rèn)證,并通過國家藥監(jiān)局組織的GMP現(xiàn)場質(zhì)量檢查考核。
公司本著“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的企業(yè)精神,樹立“以提升品質(zhì)為基礎(chǔ),以拓寬品種為途徑,以精細(xì)管理為精髓,以滿足顧客要求為手段,以合格員工為保障,實現(xiàn)全面超越”的經(jīng)營理念,確保以高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求,努力將公司建設(shè)成為國內(nèi)一流的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),使“貝思達(dá)”品牌享譽(yù)海內(nèi)外。