職位描述
崗位職責(zé)：
1、在有限的指導(dǎo)下獨立開發(fā)生物藥的理化分析方法，包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等
2、起草分析方法開發(fā)報告
3、支持生物藥工藝研發(fā)并負責(zé)工藝研發(fā)過程中樣品的分析
4、負責(zé)按GMP要求書寫檢驗記錄及相關(guān)記錄
5、起草相關(guān)的SOPs
6、負責(zé)分析方法的驗證和確認
7、
任職要求：
?博士學(xué)歷，具有二年或二年以上分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗。藥物分析、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景
?能獨立開發(fā)生物藥分析方法
?熟悉GMP管理規(guī)范，熟悉實驗管理流程
?熟練掌握HPLC，LC-MS，CE-SDS，CIEF等理化檢驗儀器的基本原理和操作
?能獨立解決常見檢驗問題
?耐心細致，具有良好的歸納整理能力，條理性強，高效且能同時完成多項任務(wù)。
?有良好的溝通能力和團隊合作精神
企業(yè)介紹
是一家中美合資的生物制藥公司，坐落于天津中新生態(tài)城。公司正在籌建包括研發(fā)、中試、質(zhì)控及GMP生產(chǎn)等功能的大型生產(chǎn)基地，并陸續(xù)從國內(nèi)外招聘優(yōu)秀人才，組建一流的研發(fā)及生產(chǎn)團隊。公司正在籌建的是中國規(guī)模最大之一的生物藥物生產(chǎn)設(shè)施，其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等設(shè)施均達到歐美設(shè)計建造標準。第一期工程將在三年內(nèi)投產(chǎn)運行。杰科生物預(yù)計未來一期、二期共建設(shè)十條生產(chǎn)線，滿足十多個生物藥物的大規(guī)模GMP生產(chǎn)，達到1000-1500人的規(guī)模，產(chǎn)品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。
