職位描述
崗位職責:
1.了解相關的的臨床研究的監(jiān)管要求;尤其是藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)和國際協(xié)調(diào)會議(ICH),熟悉在相關規(guī)范中比較復雜的臨床試驗統(tǒng)計方法
2.了解 CDISC的相關標準,能以此為標準進行數(shù)據(jù)的整理
3.熟悉使用SAS的能力,包括運用各種統(tǒng)計方法進行生存分析、方差分析等,同時,可以熟悉使用SAS Macro,進行宏的開發(fā)
4.有統(tǒng)計分析計劃的編制經(jīng)驗,能根據(jù)臨床試驗方案對統(tǒng)計方法進行細化,制定圖表的示例。
5.具有良好的協(xié)調(diào)和共同能力
任職要求:
1、預防醫(yī)學、流利病學及統(tǒng)計學專業(yè)大學本科以上學歷
(有生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先);
2、熟練使用SAS、EPIDATA等統(tǒng)計學軟件和數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法;
3、英語四級以上;
4、具有較強的學習能力,踏實敬業(yè),創(chuàng)新進取,有強烈的事業(yè)進取心及責任感。
工作地點:天津市南開區(qū)
企業(yè)介紹
康林德?lián)碛幸涣鞯膶I(yè)隊伍、廣泛的行業(yè)背景和豐富的人力資源。管理團隊成員涉及臨床醫(yī)學、藥學、統(tǒng)計學等多個學科。能夠為您提供全方位專業(yè)的服務,協(xié)助國內(nèi)外制藥企業(yè)完成臨床研究工作,保證臨床試驗質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定提高,規(guī)避臨床試驗管理風險。 康林德根據(jù)ICH-GCP和GCP的要求,建立了完善的SOP體系,覆蓋所有臨床業(yè)務領域,通過完善且適應中國臨床研究的SOP體系,我們可以為制藥企業(yè)與研究機構(gòu)提供靈活、專業(yè)的臨床研究服務。 康林德醫(yī)藥作為本土CRO公司具備扁平的管理架構(gòu)及多變靈活的服務模式,可以確保制藥企業(yè)項目資源、預算得到最充分合理的利用,并快速達成項目目標。