崗位職責(zé)：
根據(jù)個(gè)人情況，分配如下工作：
1、承接部分已有產(chǎn)品的優(yōu)化工作和新產(chǎn)品的研發(fā)工作;
2、研發(fā)過程中記錄文件，以及工藝文件、檢驗(yàn)文件的編寫；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，協(xié)助新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化；
4、參與產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、協(xié)助臨床工作實(shí)施；
5、注冊申報(bào)資料的編制和審批跟進(jìn)工作；
6、與生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門和市場部門等部門進(jìn)行有效溝通和合作，完成產(chǎn)品的開發(fā)與改進(jìn)。

任職要求：
1、生物、檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)（學(xué)歷不限）；
2、了解體外診斷試劑法規(guī)，有過體系考核經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3、了解產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝；
4、具有較強(qiáng)的表達(dá)和溝通能力；
5、具有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、創(chuàng)新能力、分析及解決問題能力、抗壓能力；
6、歡迎應(yīng)屆畢業(yè)生選擇分子診斷行業(yè)。

上海創(chuàng)瀾生物科技有限公司成立于2015年8月，專注于基因檢測技術(shù)在體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)和應(yīng)用，開發(fā)分子生物診斷試劑以及配套的儀器、軟件以及技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)品覆蓋病原微生物的檢測、預(yù)防，基因表達(dá)及分型；血液遺傳病檢測，工程表達(dá)蛋白制品等。2016年3月投資創(chuàng)辦蘇州創(chuàng)瀾生物科技有限公司，現(xiàn)已建成1500平米符合GMP要求的生產(chǎn)車間，近1000平米的標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司由一批IVD行業(yè)內(nèi)的資深專家、渠道商及專業(yè)投資公司共同組成，由國內(nèi)資深微生物專家、生物信息學(xué)專家及專業(yè)市場運(yùn)行團(tuán)隊(duì)運(yùn)營；公司創(chuàng)新的在行業(yè)內(nèi)實(shí)行以產(chǎn)品管理為主線全程項(xiàng)目管理模式，制定了從產(chǎn)品的項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)過程、驗(yàn)證及生產(chǎn)質(zhì)控、臨床及市場推廣等始終貫穿以產(chǎn)品管理流程。公司在發(fā)展中不斷融入科技創(chuàng)新成果，提升管理水平保障產(chǎn)品質(zhì)量，為社會(huì)提供精準(zhǔn)有效、性能穩(wěn)定、使用便利的診斷產(chǎn)品。為健康，不懈努力！