深圳影邁科技股份有限公司，專(zhuān)注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成，與公司精英化經(jīng)營(yíng)理念相結(jié)合，以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢(shì)，矢志打造中國(guó)乃至世界專(zhuān)業(yè)輸注品牌。
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的系統(tǒng)集成驗(yàn)證的組織和開(kāi)展，主導(dǎo)或參與產(chǎn)品確認(rèn)活動(dòng)；
2、負(fù)責(zé)整機(jī)驗(yàn)證及產(chǎn)品確認(rèn)計(jì)劃的制定；
3、主導(dǎo)產(chǎn)品安全、性能指標(biāo)、整機(jī)可靠性及環(huán)境適應(yīng)性的測(cè)試驗(yàn)證開(kāi)展，輸出測(cè)試方案、用例，負(fù)責(zé)測(cè)試環(huán)境的搭建和測(cè)試用例的執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)過(guò)程的整機(jī)缺陷的報(bào)告、過(guò)程跟蹤以及回歸；
5、負(fù)責(zé)測(cè)試方法的開(kāi)發(fā)和研究，以及相關(guān)測(cè)試設(shè)備工作；
6、負(fù)責(zé)CE、CFDA區(qū)域產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的解讀，并將其轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)約束；
7、負(fù)責(zé)輸出與整機(jī)測(cè)試相關(guān)的開(kāi)發(fā)文檔和技術(shù)文件，確保開(kāi)發(fā)過(guò)程合規(guī)；
8、主導(dǎo)或參與整機(jī)測(cè)試平臺(tái)的建設(shè)及實(shí)驗(yàn)室；
9、完成上級(jí)主管指派的其它任務(wù)。
崗位要求：
1、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、機(jī)電一體化、電子、通信、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、本科3年以上、大專(zhuān)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械整機(jī)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，尤其是輸注泵或監(jiān)護(hù)產(chǎn)品；
3、 熟悉整機(jī)集成驗(yàn)證的規(guī)范化操作，能熟練使用缺陷管理工具；
4、熟悉常用可靠性、環(huán)境測(cè)試技術(shù)和手段方法，較強(qiáng)的動(dòng)手實(shí)踐能力，對(duì)于機(jī)械、電氣、軟件故障敏感；
5、要求有較強(qiáng)的分析和學(xué)習(xí)能力，良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力，具備較寬的知識(shí)面；
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，精通IEC 60601-1、IEC 60601-1-8、IEC 60601-2-24等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先；
7、具有較強(qiáng)的責(zé)任心、良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行力，抗壓能力強(qiáng)；
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深圳影邁科技股份有限公司，專(zhuān)注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成，與公司精英化經(jīng)營(yíng)理念相結(jié)合，以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢(shì)，矢志打造中國(guó)乃至世界專(zhuān)業(yè)輸注品牌。
公司位于中國(guó)深圳寶安區(qū)，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、老化、倉(cāng)儲(chǔ)等所有區(qū)域，員工人數(shù)50余人，超過(guò)50%的員工都來(lái)自于業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療器械公司，擁有豐富的醫(yī)療設(shè)備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā)，管理以及銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)， 公司順利通過(guò)CE，ISO 13485 等相關(guān)體系評(píng)審，為打造質(zhì)量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，到目前為止，影邁已申請(qǐng)34項(xiàng)專(zhuān)利，其中包含15項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，15項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利，4項(xiàng)外觀專(zhuān)利，以及6個(gè)軟件著作權(quán)。
質(zhì)量等于生命是影邁科技的經(jīng)營(yíng)理念，科學(xué)地應(yīng)用ISO13485質(zhì)量體系，在產(chǎn)品生命周期貫穿風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與預(yù)防，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。
影邁科技，讓輸液變得更簡(jiǎn)便、更智能、更安全，更好的服務(wù)我們的客戶。