工作職責(zé):
1）負(fù)責(zé)建立、培養(yǎng)并帶領(lǐng)公司的質(zhì)量和法規(guī)團(tuán)隊(duì)；
2）負(fù)責(zé)建立并維持質(zhì)量符合公司的質(zhì)量管理體系，符合中國、美國、歐盟等主要地區(qū)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；
3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程的質(zhì)量建設(shè)和控制和提升，包括產(chǎn)品和產(chǎn)品公司的質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定，監(jiān)控，并組織團(tuán)隊(duì)對質(zhì)量問題的分析和整改；
4）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的建立和執(zhí)行；
5）負(fù)責(zé)公司適用法規(guī)的跟蹤、導(dǎo)入和分解落實(shí)工作；
6） 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品和在線產(chǎn)品的法規(guī)注冊和變更工作。
任職資格要求:
1）三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)五人以上團(tuán)隊(duì)；
2）三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量/法規(guī)類工作經(jīng)驗(yàn)（二類或者三類無菌/植入累）
3）五年以上質(zhì)量/法規(guī)類工作經(jīng)驗(yàn)
4）本科以上學(xué)歷。

深圳影邁科技股份有限公司，專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成，與公司精英化經(jīng)營理念相結(jié)合，以研發(fā)和質(zhì)量管理為優(yōu)勢，矢志打造中國乃至世界專業(yè)輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區(qū)，占地面積約為1500平方米，包含辦公、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、老化、倉儲等所有區(qū)域，員工人數(shù)50余人，超過50%的員工都來自于業(yè)內(nèi)大型醫(yī)療器械公司，擁有豐富的醫(yī)療設(shè)備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā)，管理以及銷售經(jīng)驗(yàn)， 公司順利通過CE，ISO 13485 等相關(guān)體系評審，為打造質(zhì)量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競爭力，到目前為止，影邁已申請34項(xiàng)專利，其中包含15項(xiàng)發(fā)明專利，15項(xiàng)實(shí)用新型專利，4項(xiàng)外觀專利，以及6個軟件著作權(quán)。
質(zhì)量等于生命是影邁科技的經(jīng)營理念，科學(xué)地應(yīng)用ISO13485質(zhì)量體系，在產(chǎn)品生命周期貫穿風(fēng)險(xiǎn)識別與預(yù)防，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量。
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