職位描述
職責(zé)描述:
1.根據(jù)方案安排受試者篩選檢查,與研究者共同探討、判斷受試者是否符合入組標(biāo)準(zhǔn);
2.向患者說(shuō)明試驗(yàn)內(nèi)容,協(xié)助研究者獲取知情同意;
3.協(xié)助研究者安排受試者完成試驗(yàn)相關(guān)檢查及隨訪(fǎng);
4.協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)原始資料的收集和整理;
5.經(jīng)研究中心授權(quán)后協(xié)助研究者進(jìn)行 CRF填寫(xiě)(與臨床判斷無(wú)關(guān)的,從原始資料的轉(zhuǎn)錄),遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)錄入或EDC的數(shù)據(jù)錄入(如適用);
6.臨床試驗(yàn)檢查過(guò)程中保證樣本的運(yùn)輸,報(bào)告單據(jù)的取回,受試者基本體征的記錄如:體溫、血壓、心電圖檢查等;
7.通過(guò)與受試者的接觸,發(fā)現(xiàn)、報(bào)告(申辦者、IRB及有關(guān)方面)、調(diào)查、追蹤與記錄不良事件;
8.協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)用產(chǎn)品管理;
9.研究用全部資料的管理;
10.配合申辦方委派的監(jiān)查員或者稽查人員的工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床監(jiān)查等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、參加過(guò)臨床監(jiān)察工作和GCP培訓(xùn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī);
3、有三類(lèi)種植體臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,具備較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)與集體觀(guān)念;
5、能適應(yīng)出差。
企業(yè)介紹
是一家從事口腔精密陶瓷材料、CAD/CAM系統(tǒng)成型設(shè)備及牙科種植體系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),生產(chǎn)基地坐落于成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
公司與多所著名高校緊密合作,不斷引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)工藝和技術(shù),經(jīng)過(guò)多年的研發(fā),相繼開(kāi)發(fā)出業(yè)界一流水平的產(chǎn)品和設(shè)備。公司自主研發(fā)的高精度醫(yī)用成型設(shè)備牙科雕銑機(jī)4Axis-BⅠ、4Axis-BⅡ、5Axis-BI、CAD/CAM軟件系統(tǒng)等產(chǎn)品,不僅具備高精度、高智能、高兼容等特性,而且性能穩(wěn)定,可為客戶(hù)提供全套口腔數(shù)字化解決方案。
迄今為止,貝施美全瓷義齒用氧化鋯瓷塊已通過(guò)國(guó)內(nèi)CFDA、醫(yī)療器械13485體系及美國(guó)FDA、歐盟CE等認(rèn)證;同時(shí),公司已成功獲得實(shí)用新型專(zhuān)利39項(xiàng),發(fā)明專(zhuān)利9項(xiàng)。其中《全瓷義齒氧化鋯瓷塊的制備工藝及應(yīng)用》獲得由工業(yè)和信息化部頒發(fā)的《國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)成果登記證書(shū)》。公司產(chǎn)品不僅暢銷(xiāo)國(guó)內(nèi),還遠(yuǎn)銷(xiāo)海外數(shù)十個(gè)國(guó)家。
“創(chuàng)造卓越產(chǎn)品,服務(wù)人類(lèi)健康”是貝施美始終追求的企業(yè)核心價(jià)值!我們不僅堅(jiān)持為用戶(hù)提供一流的產(chǎn)品及完善的服務(wù)體系,更致力于成為口腔精密陶瓷材料及加工行業(yè)中的國(guó)際品牌而不懈努力!