職責(zé)描述：
1.根據(jù)項(xiàng)目需求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)的相關(guān)準(zhǔn)備工作，包括參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、審核CRO提供的相關(guān)文件（如CRF、研究病歷、知情同意書(shū)、患者日記卡等）、臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（如研究者手冊(cè)、倫理意見(jiàn)的回復(fù)等）的撰寫(xiě)、倫理遞交資料的準(zhǔn)備、蓋章、寄送及相關(guān)物資的發(fā)放、產(chǎn)品包裝的回收與管理，臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議的準(zhǔn)備等；
2.對(duì)臨床試驗(yàn)所需醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的收集、整理與分析，為試驗(yàn)產(chǎn)品的注冊(cè)提供支持；
3.對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集；
4.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需求，必要時(shí)手術(shù)跟臺(tái)；
5.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度，進(jìn)行臨床試驗(yàn)稽查；
6.上級(jí)交給的其他工作。

崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2.具有1-2年的醫(yī)療器械或藥品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3.良好的文獻(xiàn)檢索與英文文獻(xiàn)閱讀能力；
4.熟悉辦公軟件的使用，包括Word、 Excel、PowerPoint等；
5.根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目需求，適應(yīng)一定程度的外地出差；
6.工作積極主動(dòng)，具備良好的自我學(xué)習(xí)能力；
7.良好的溝通和人際交往能力。

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司是一家專(zhuān)注于三類(lèi)植入有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的高科技公司。公司成立于2011年，坐落于風(fēng)景秀麗的蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖畔。
公司一期規(guī)劃的產(chǎn)品是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植入式神經(jīng)電刺激器高端精密的醫(yī)療器械，運(yùn)用國(guó)際目前流行的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，治療帕金森病、癲癇、強(qiáng)迫癥、抑郁癥等人類(lèi)多種難治性疾病。目前國(guó)際上只有少數(shù)公司掌握此項(xiàng)技術(shù)。
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)是突破技術(shù)壟斷，大大降低病人的植入費(fèi)用，使更多的患者能夠享受到高科技醫(yī)療技術(shù)的治療成果。
公司的一期產(chǎn)品于2014年7月通過(guò)了國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，這是迄今為止江蘇省第一項(xiàng)獲得此論證和資格的醫(yī)療器械技術(shù)。
蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司的愿景是用我們的技術(shù)和產(chǎn)品，給廣大精神和神經(jīng)疾病患者帶來(lái)希望和光明，使景昱成為具有國(guó)際技術(shù)水平的中國(guó)高科技醫(yī)療器械公司，同時(shí)通過(guò)企業(yè)的成功，來(lái)實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)成員的價(jià)值。
公司的發(fā)展需要大量的人才支持，我們熱忱歡迎廣大有識(shí)之士，加入景昱團(tuán)隊(duì)，大家共同努力，去為美好的明天，拼搏、奮斗！
公司網(wǎng)址：www.sceneray.com