職位描述
職責(zé)描述:
1、 根據(jù)市場(chǎng)需求及公司要求開發(fā)新的核酸診斷產(chǎn)品。
2、 熟悉掌握核酸診斷產(chǎn)品研發(fā)過程中關(guān)鍵技術(shù),能夠帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)資料撰寫及準(zhǔn)備。
3、 熟悉核酸類檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)過程中各個(gè)階段節(jié)點(diǎn)目標(biāo)及注冊(cè)報(bào)批材料撰寫。
任職要求:
1. 分子生物學(xué)專業(yè),或者生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2. 有核酸診斷試劑研發(fā)背景,具有核酸診斷產(chǎn)品從研發(fā)到注冊(cè)申報(bào)完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉各種核酸提取、擴(kuò)增及檢測(cè)的技術(shù)原理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)及操作。
4. 熟練使用文獻(xiàn)專利檢索工具,能夠通過檢索文獻(xiàn)收集技術(shù)資料用于產(chǎn)品研發(fā)。
5. 具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員互補(bǔ)互助,達(dá)到團(tuán)隊(duì)最大工作效率。
企業(yè)介紹
上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè),擁有從樣品處理到核酸擴(kuò)增檢測(cè)及自動(dòng)化配套儀器的一整套核心技術(shù)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售為一體,專注新型核酸檢測(cè)技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于病原微生物的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測(cè)等領(lǐng)域。
公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)(SAT)和單引物核酸擴(kuò)增體系(SFA)有機(jī)結(jié)合了核酸恒溫放大和實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù),具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、交叉污染低和易于實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高通量檢測(cè)等特點(diǎn),為繼PCR之后的新一代核酸檢測(cè)技術(shù)。
基于SAT技術(shù)平臺(tái),公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,GMP車間于2008年通過國(guó)家驗(yàn)收,目前已有10個(gè)產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書并相繼進(jìn)入銷售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列產(chǎn)品也投放市場(chǎng);由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動(dòng)配套儀器已開始進(jìn)行市場(chǎng)推廣和宣傳。