職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立、維護、優(yōu)化和有效性評價，組織實施供應(yīng)商管理、過程能力分析及過程監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險管理，組織實施產(chǎn)品年度風(fēng)險管理；
3、對投訴產(chǎn)品進行分析處理，協(xié)同部門提出改進，同時協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量情況；
4、監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認(rèn)定，并協(xié)助生產(chǎn)進行驗證工作；
5、對日常生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)及問題進行統(tǒng)計分析、制定整改措施并跟蹤整改計劃；
6、對生產(chǎn)現(xiàn)場體系符合性進行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合要求；
7、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核；
8、上級指派的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，機械、材料、檢測等相關(guān)專業(yè)；
2、基本掌握質(zhì)量管理基本理論和知識，醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)；
3、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；英語良好
4、熟悉國家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)優(yōu)先考慮。

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)公司，于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司，于2002年由美國總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造領(lǐng)域從業(yè)多年的資深人士，加之國內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù)，使邁德公司很快在美國的研發(fā)基礎(chǔ)上，針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領(lǐng)先的科技和專業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產(chǎn)設(shè)備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價格方面，與國際同類產(chǎn)品相比頗具競爭力，而且使市場擺脫了繁復(fù)的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務(wù)更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構(gòu)建一個屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，醫(yī)生的認(rèn)可和病人的健康就是我們最大的成績。

目前，公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件——電外科電極，用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認(rèn)證，并已在國內(nèi)取得10 余項專利。