職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品線注冊(cè)工作，包括法務(wù)支持與翻譯支持；
2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施；
4、協(xié)助完成國(guó)際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。。

任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，材料、醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)英語、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè)；
2、2-3年國(guó)際注冊(cè)或外貿(mào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、良好的英文溝通交流能力，聽說讀寫無障礙，能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)翻譯、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯等；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法知識(shí)，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、FDA、CE認(rèn)證，海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)流程等；
5、善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)；
6、抗壓能力強(qiáng)，勤奮、自律、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動(dòng)力；
7、可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。

重慶中元生物技術(shù)有限公司是重慶首家專業(yè)從事新型體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、及技術(shù)服務(wù)為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司自2008年成立以來，始終堅(jiān)持“創(chuàng)國(guó)際一流企業(yè)，引領(lǐng)中國(guó)檢驗(yàn)事業(yè)”的奮斗目標(biāo)，為使全民能享受質(zhì)優(yōu)的世界級(jí)精準(zhǔn)醫(yī)療，持續(xù)的勇?lián)?zé)任，敢于創(chuàng)新，持續(xù)精進(jìn)。
公司已通過TUV，ISO13485認(rèn)證。2016年4月榮獲“重慶市十佳高新技術(shù)企業(yè)”和“工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。公司已建成生化、免疫、分子診斷類3大產(chǎn)品線；業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)28個(gè)省市及地區(qū)，擁有4000余家終端使用客戶，實(shí)現(xiàn)了IVD行業(yè)罕見的先款后貨的銷售模式，銷售額以每年近50%的速度迅猛增長(zhǎng)。2015年實(shí)現(xiàn)銷售額1.3億元，納稅1000多萬元，2016年更是有望突破2億大關(guān)。2014年底，中元全資子公司上海瑞億生物技術(shù)有限公司掛牌成立，主導(dǎo)試劑研發(fā)，這標(biāo)志著公司完善的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)正式形成，也代表了中元生物廣納人才，共謀共創(chuàng)共享的堅(jiān)定決心。目前，滬渝兩地已擁有60余名研發(fā)人員，其中碩士及以上學(xué)歷者占到45%以上。發(fā)明專利24項(xiàng)、6項(xiàng)實(shí)用新型專利、高新技術(shù)產(chǎn)品21項(xiàng)、注冊(cè)產(chǎn)品103項(xiàng)；其中生化試劑類產(chǎn)品近百項(xiàng)，POCT產(chǎn)品也于2015年正式上線。伴隨著企業(yè)的迅猛發(fā)展，公司的產(chǎn)業(yè)鏈條也在不斷擴(kuò)張，中元生物的第三家全資子公司——廣州儀器研發(fā)平臺(tái)正在籌備運(yùn)營(yíng)，中元生物在IVD領(lǐng)域不斷開疆?dāng)U土。
公司本著“共謀、共創(chuàng)、共享”的經(jīng)營(yíng)理念，在全集團(tuán)實(shí)行員工股份化模式，目前規(guī)劃是打造200名實(shí)名制股東。董事長(zhǎng)吉權(quán)先生每年分享部分股權(quán)給為公司作出卓越貢獻(xiàn)的員工，讓員工成為合伙人，并依托于核心戰(zhàn)略決策小組對(duì)股權(quán)分配加以決斷，保證股權(quán)分配的科學(xué)性、公正性。目前，內(nèi)部已發(fā)展股東64名，這一機(jī)制極大地促進(jìn)了員工的積極性和創(chuàng)造力，使得員工與企業(yè)形成緊密的事業(yè)共同體，保障公司持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展。
在中元，沒有職業(yè)，只有事業(yè)。中元生物秉承“持續(xù)為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值，全力為員工實(shí)現(xiàn)美好夢(mèng)想，傾心為社會(huì)構(gòu)建卓越平臺(tái)”的企業(yè)使命，精益求精，砥礪前行。