崗位概要：負責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理以及參與供方的先期開發(fā)；負責(zé)來料檢驗；負責(zé)SQE團隊建設(shè)。
職責(zé)一：負責(zé)項目開發(fā)階段供方質(zhì)量支持、過程確認、來料檢測方法確認及培訓(xùn)，組織編制、維護IQC作業(yè)指導(dǎo)書。
職責(zé)二：負責(zé)供方來料以及在過程中不良質(zhì)量管理，跟蹤落實糾正預(yù)防措施，持續(xù)降低質(zhì)量成本。
職責(zé)三：負責(zé)來料檢驗，提高檢驗工作準(zhǔn)確性和檢驗效率。
職責(zé)四：負責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量考核管理，支持新供應(yīng)商開發(fā)。
職責(zé)五：負責(zé)供方年度審核計劃，組織計劃的實施和審核問題整改跟蹤。
職責(zé)六：負責(zé)IQC計量器具、檢具維護管理。
職責(zé)七：配合內(nèi)外部體系審核，對不符合項進行整改，不斷優(yōu)化和規(guī)范工作流程。
職責(zé)八：負責(zé)SQE團隊建設(shè)，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高團隊工作能力和效率。
職責(zé)九：負責(zé)員工招聘及績效考核。
職責(zé)十：完成上級臨時安排的其他工作。

任職資格

學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，機械、電子、金屬或高分子材料等相關(guān)理工科專業(yè)。

經(jīng)驗：5年以上供方質(zhì)量管理或過程質(zhì)量管理的相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗。

知識

1、熟悉ISO9001， ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

2、熟悉質(zhì)量管理工具，如QC七大手法、8D、FMEA 、SPC、MSA等。
3、熟悉APQP、PPAP。

基本要求：熟練使用MS Office，具備一定的英語聽說讀寫能力。

拓展要求：熟練使用Minitab、Solidworks。

資格證書：持有注冊質(zhì)量工程師、六西格瑪黑帶、ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。

個人素質(zhì)：系統(tǒng)思維能力強，具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力。

通用培訓(xùn)

1、 新員工入職培訓(xùn)

2、 質(zhì)量方針和質(zhì)量意識

崗位培訓(xùn)

1、 醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

2、 公司質(zhì)量管理體系

3、 衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈技術(shù)

4、 環(huán)境安全操作規(guī)范

5、 化學(xué)品使用基本知識

健康狀況： 需辦理《健康證》。

上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產(chǎn)品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊，致力于成為高品質(zhì)和高性價比的外科醫(yī)療產(chǎn)品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價值，造福社會”的功德心，倡導(dǎo)“實效、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目，先后申請多項發(fā)明專利，產(chǎn)品性能與進口產(chǎn)品相當(dāng)，產(chǎn)品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內(nèi)著名醫(yī)學(xué)專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內(nèi)資深和專業(yè)的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關(guān)愛、責(zé)任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔(dān)，為實現(xiàn)“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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