崗位職責(zé)：
1、車間生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢測；
2、生產(chǎn)員工個人衛(wèi)生檢測；
3、根據(jù)原材料檢驗(yàn)規(guī)范對原材料（包括外協(xié)、外購件）進(jìn)行抽樣檢測，并出具報(bào)告
4、對最終產(chǎn)品及出廠產(chǎn)品進(jìn)行終檢并確認(rèn)其質(zhì)量
5、定期檢查留樣，留樣室的管理
6、原材料（包括外協(xié)件）、中間產(chǎn)品、成品的微生物項(xiàng)目的檢驗(yàn)
7、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施，實(shí)驗(yàn)器具的管理
8、協(xié)助各項(xiàng)檢驗(yàn)規(guī)范的制定及完善
9、對本崗位所涉及的檢測方法、手段提出改進(jìn)意見
10、車間、人員衛(wèi)生狀況統(tǒng)計(jì)分析
11、退貨的檢查及結(jié)果記錄、匯報(bào)

任職資格：
1、學(xué)歷背景
微生物或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷
2、基本知識
具備生物、化學(xué)、物理、醫(yī)療器械行業(yè)及公司產(chǎn)品相關(guān)知識等，具有一定的質(zhì)量管理知識（ISO9000、ISO13485、CE、FDA、GMP等知識）
3、工作經(jīng)驗(yàn)
有兩年以上醫(yī)藥、醫(yī)械、食品企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4、基本技能和素質(zhì)
（1）具有一定的質(zhì)量管理理論知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
（2）熟悉公司的生產(chǎn)流程、GMP規(guī)范
（3）熟悉ISO質(zhì)量體系及其認(rèn)證；
（4）熟悉；ISO文件制作、推行
（5）掌握各種微生物實(shí)驗(yàn)、檢測手段、方法和標(biāo)準(zhǔn)
（6）掌握各種原材料、外協(xié)件檢測手段、方法和標(biāo)準(zhǔn)
（7）具有一定的文字表達(dá)能力
（8）懂得基礎(chǔ)電腦應(yīng)用
（9）身體健康，無傳染病、皮膚病，體表有傷口時不能直接接觸產(chǎn)品
5、個性特征
（1）性格穩(wěn)重
（2）工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)
（3）主動積極
（4）責(zé)任心強(qiáng)
（5）原則性強(qiáng)
（6）有耐心
（7）具有團(tuán)隊(duì)合作精神

2009年，公司正式落戶杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，杭州啟明醫(yī)療器械有限公司成立。

　　啟明醫(yī)療是專業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè)，在國內(nèi)居領(lǐng)先地位，是第三屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國總冠軍。獲得中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目 、“十二五”支撐計(jì)劃項(xiàng)目、“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目；建立浙江省重點(diǎn)企業(yè)研究院：杭州啟明介入式心臟瓣膜研究院；被評選為浙江省2016年度領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。

　　啟明醫(yī)療里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)于2017年4月25日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)（注冊證號：國械注準(zhǔn)20173460680），正式在中國上市。這款產(chǎn)品是中國獲得CFDA批準(zhǔn)的第一個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。VenusA-Valve產(chǎn)品的上市，標(biāo)志著中國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（“TAVR”或“TAVI”）在中國正式商業(yè)化開展。

　　企業(yè)擁有2個全球第一：全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)，全球第一款介入自膨脹肺動脈瓣膜系統(tǒng)。5個中國第一：第一個開始并完成經(jīng)導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域中國CFDA注冊臨床研究，第一個獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械，第一個進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè)，第一家獲得CFDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。

　　啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品 VenusA-Valve是目前全球第一個，也是唯一一個完成 CFDA規(guī)定臨床研究的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)已經(jīng)在2017年4月25日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)，在中國上市。啟明醫(yī)療生產(chǎn)的VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類產(chǎn)品比較，在設(shè)計(jì)上更加合理，在操作上更加簡便，更加適用于中國病人的病情。公司的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜產(chǎn)品 VenusP-Valve可用于法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴(yán)重肺動脈反流患者的介入治療，已于2016年12月完成中國注冊臨床試驗(yàn)的病人入組工作，并于 2016年9月13日正式開展歐盟認(rèn)證臨床研究項(xiàng)目的病人入組工作。

　　在啟明醫(yī)療不斷開拓創(chuàng)新的背后，是一個強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的研發(fā)與運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，公司由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜和心導(dǎo)管研究專家、材料專家共同組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，多學(xué)科交叉結(jié)合，有著豐富的心臟介入器械經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過無數(shù)次的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，動物實(shí)驗(yàn)，到目前啟明醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的新型介入心臟主動脈瓣膜置換系統(tǒng)已完成200多例臨床手術(shù)，提前完成國內(nèi)臨床試驗(yàn)階段，進(jìn)入國家食藥監(jiān)管總局審批綠色通道。啟明醫(yī)療也開啟了國際化之路。自2014年7月在英國成功植入了第一例肺動脈瓣膜開始，已完成包括英國，愛爾蘭，印度，泰國，越南，印尼，智利和阿根廷等國在內(nèi)共計(jì)超過45例臨床病例，取得了良好的臨床療效和國際影響。如今，啟明醫(yī)療已發(fā)展成為目前唯一在歐洲及中國進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn)的介入式心臟瓣膜的中國公司。

　　啟明醫(yī)療的科技成果也獲得了投資機(jī)構(gòu)的青睞。繼獲得啟明創(chuàng)投，紅杉資本中國基金和德諾資本的投資后，世界著名金融機(jī)構(gòu)高盛也與啟明醫(yī)療簽訂了投資協(xié)議，將從國際金融資源方面提供心臟瓣膜產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)和推廣的支持。

　　啟明醫(yī)療的瓣膜產(chǎn)品在未來一段時間內(nèi)將成為心血管疾病微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域的最具創(chuàng)新和典范的產(chǎn)品。而研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融投資的跨界合作也將為啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供有利保障。啟明醫(yī)療希望公司不僅作為心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，不斷開發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù)，造福國內(nèi)外廣大患者，更希望啟明模式能夠?yàn)槲覈鴦?chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力借鑒。