職位描述
職責描述:
1、負責產(chǎn)品國內注冊與變更:
(1)主動識別與公司產(chǎn)品注冊有關的法規(guī),并進行收集,分析與導入,確保公司產(chǎn)品注冊與變更的順暢;
(2)負責組織協(xié)調各部門按計劃提交產(chǎn)品注冊/變更資料,確保完成國內產(chǎn)品注冊/變更;
(3)負責聯(lián)系外部產(chǎn)品檢測,確保滿足市場及產(chǎn)品注冊所需;
2、生產(chǎn)許可證的辦理及維護:
(1)主動識別與公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可有關的法規(guī),并進行收集,分析和導入,確保公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理與變更的順暢;
(2)負責組織協(xié)調各部門按計劃提交產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理與變更資料,確保完成辦國內產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理與變更;
3、負責所有新材料導入前的法規(guī)符合性評估。
任職要求:
1、大學??萍耙陨蠈W歷,能熟練運用辦公軟件;
2、積極主動有責任心,工作細心,具有良好學習能力,溝通能力;
3、有較強的組強紀律性,具備良好的團隊協(xié)作精神;
4、有國內醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗優(yōu)先。
企業(yè)介紹
奧美醫(yī)療用品有限公司成立于1992年,總部設在廣東深圳,旗下?lián)碛袞|莞奧美、枝江奧美、宜昌奧美、湖北奧美等多個制造企業(yè),是一家以一次性醫(yī)用敷料及護理產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營為主的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)集團。目前集團已擁有員工近5000人,工業(yè)廠房16萬平米,形成年產(chǎn)5000多個標準貨柜,銷售額逾15億元的經(jīng)營規(guī)模,年創(chuàng)繳各項稅賦8000多萬,是湖北醫(yī)用紡織產(chǎn)業(yè)集群的龍頭企業(yè),也是中國醫(yī)用輔料出口制造業(yè)最具價值的領軍企業(yè)。
奧美于1997年落戶枝江,從300萬元收購原枝江針織內依廠開始起步,先后經(jīng)過三次跨躍式的發(fā)展:2004年,公司征地134畝,投資建設工業(yè)廠房6萬多平米,形成以全棉紗列敷料及不粘系列敷料為主的生產(chǎn)基地;2008年征地141畝,投資建設5萬多平米工業(yè)廠房,形成以無紡布系列及消毒包裝系列為主的高終端敷料生產(chǎn)基地;2010年征地139畝,建設紡織專用工業(yè)廠房2萬多平米,形成年產(chǎn)1萬噸醫(yī)用棉紗的原料基地。未來三年在枝江,公司將在產(chǎn)業(yè)鏈配套、產(chǎn)品結構調整方面加大投入,將建成中國最大規(guī)模的織造加工中心與最先進的紗布脫漂中心,建成亞洲區(qū)最大規(guī)模的EO滅菌中心。
“和諧、健康、專業(yè)、安全”是奧美長期發(fā)展戰(zhàn)略,“誠信、專注、品質”是企業(yè)的核心價值。奧美將立足全球視野,用國際化標準規(guī)范企業(yè)管理;運作現(xiàn)代信息技術、精益生產(chǎn)理念持續(xù)提升企業(yè)管理;以“激勵員工價值、創(chuàng)造企業(yè)價值、實現(xiàn)客戶價值”為目標,迎接奧美更為美好的未來。