職位描述：

1、負(fù)責(zé)上市前臨床試驗(yàn)，按要求制作試驗(yàn)相關(guān)文件，對(duì)接CRO，跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和進(jìn)度，確保臨床試驗(yàn)的順利開展；
2、根據(jù)臨床指導(dǎo)原則、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)進(jìn)展，撰寫臨床方案、臨床評(píng)估報(bào)告等文件；
3、對(duì)臨床研究項(xiàng)目組成員及公司相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；
4、管理CRO/SMO等第三方合作供應(yīng)商，確保合作方按照項(xiàng)目要求推進(jìn)項(xiàng)目；
5、定期召集項(xiàng)目會(huì)議，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)程中遇到的問題制定解決方案，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃推進(jìn)；
6、提供產(chǎn)品相關(guān)的介紹，組織臨床試驗(yàn)方案與醫(yī)師進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和研討；
7、負(fù)責(zé)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，關(guān)注同類或相關(guān)產(chǎn)品研究進(jìn)展；

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有2年以上CRO工作經(jīng)驗(yàn)，或醫(yī)療設(shè)備行業(yè)臨床事務(wù)經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)政策法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程，對(duì)臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨(dú)立組織和實(shí)施臨床研究項(xiàng)目；
4、責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；
5、能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下稱“安翰醫(yī)療”）是世界上第一家研制成功可主動(dòng)精確控制消化道膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人并于2013年1月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的中外合資高新技術(shù)企業(yè)。公司團(tuán)隊(duì)由國(guó)內(nèi)極具高科技孵化經(jīng)驗(yàn)的專家牽頭，集聚了首批中組部“千人計(jì)劃”特聘專家和多位留學(xué)硅谷杰出博士。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器，提高早癌檢出率，造福大眾。同時(shí)該平臺(tái)對(duì)優(yōu)化配置醫(yī)療資源、評(píng)價(jià)消化道藥物治療效果及詢證疾病醫(yī)療研究具有重要意義。
安翰醫(yī)療的獨(dú)特技術(shù)在于其擁有磁場(chǎng)精確控制及光電成像等一系列世界獨(dú)創(chuàng)的專利，對(duì)于膠囊內(nèi)窺鏡實(shí)現(xiàn)了革命性的的控制及定位功能，從而實(shí)現(xiàn)了膠囊內(nèi)窺鏡對(duì)胃部的全面精確檢查。我國(guó)是胃部疾病的高發(fā)地區(qū)，胃癌發(fā)病率更是位居全球首位，體檢篩查對(duì)于早發(fā)現(xiàn)早治療提高治愈率具有至關(guān)重要的作用，然而傳統(tǒng)胃鏡的不適感和可能存在的感染風(fēng)險(xiǎn)使得很多人放棄了傳統(tǒng)胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)給胃部檢查帶來了全新體驗(yàn)：只需隨水吞服一粒膠囊內(nèi)窺鏡，經(jīng)過15分鐘左右無痛、無創(chuàng)、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。
安翰醫(yī)療NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)自2013年1月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證以來，上市僅僅一年時(shí)間就已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、上海長(zhǎng)海醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、上海仁濟(jì)醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等十余家國(guó)內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院付諸臨床應(yīng)用，效果良好。同時(shí)，NaviCam膠囊內(nèi)鏡機(jī)器人系統(tǒng)上市后也很快就實(shí)際應(yīng)用在了美年大健康、愛康國(guó)賓等大型專業(yè)體檢中心，受到廣大關(guān)注個(gè)人健康人群的廣泛青睞。
安翰醫(yī)療是安永-復(fù)旦中國(guó)最具潛力企業(yè)評(píng)選中的2013最具潛力種子企業(yè)獎(jiǎng)得主，同時(shí)在1600多家高科技企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出奪得了創(chuàng)業(yè)家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的關(guān)注，其中2011年胡錦濤總書記以及2013年習(xí)近平總書記更是親臨現(xiàn)場(chǎng)考察和指導(dǎo)，并對(duì)這只自主創(chuàng)新的高科技團(tuán)隊(duì)開發(fā)高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品造福民生寄予了厚望。