職位描述
任職要求:
1.本科學歷及以上,2-3年相關行業(yè)工作經(jīng)驗,具有高分子材料方面的基礎;
2.能夠進行過程(工藝)驗證方案設計、驗證及報告撰寫;
3.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、管理工具、統(tǒng)計方法等知識;
4.有責任心,工作積極主動,溝通協(xié)調(diào)能力強,有團隊協(xié)作精神。
崗位職責:
1.負責參與研發(fā)項目工藝開發(fā)活動評審,負責工藝確認活動;
2.負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)資源,作為試產(chǎn)項目經(jīng)理,進行試產(chǎn)組織,新產(chǎn)品的小批量試制和設計轉(zhuǎn)換,試產(chǎn)樣機生產(chǎn),以確保新產(chǎn)品在轉(zhuǎn)換后正常生產(chǎn);
3.參與轉(zhuǎn)產(chǎn)前的產(chǎn)品的過程(特殊和關鍵工序,新工藝設備)驗證,負責轉(zhuǎn)產(chǎn)后的OQ、PQ;
4.負責組織轉(zhuǎn)產(chǎn)后的產(chǎn)品的工藝改進,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
5.負責組織轉(zhuǎn)產(chǎn)后的產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)指導書的維護,更新,及相關驗證;
6.負責組織處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量異常問題;
7.按照其它部門需求,負責轉(zhuǎn)產(chǎn)后對其相關操作人員進行產(chǎn)品知識和工藝過程培訓。
企業(yè)介紹
麥科田簡介
麥科田理念
組織架構
資質(zhì)榮譽
麥科田簡介:
深圳麥科田生物醫(yī)療技術有限公司成立于2010年,公司由一批具有豐富醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)和管理經(jīng)驗的團隊創(chuàng)立,創(chuàng)始人都在大型醫(yī)療器械上市公司擔任過高管職位。公司聯(lián)合國際國內(nèi)頂尖科研院校、大型醫(yī)院的醫(yī)療專家教授,矢志打造中國醫(yī)療器械高端品牌。
懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想,經(jīng)過三年多的精益求精的研發(fā)攻堅和大量的臨床驗證,麥科田公司首先正式推出為高端市場客戶打造的第一大產(chǎn)品系列:高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國公司的壟斷和技術壁壘,在中國醫(yī)療器械安全輸液方面帶來創(chuàng)新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。
“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產(chǎn)品設計理念,通過深入領會醫(yī)務專家的操作規(guī)范,加上先進的創(chuàng)新技術,最終滿足用戶的需求。
“質(zhì)量至上”是麥科田不斷追求的高標準,公司產(chǎn)品完全符合中國以及歐美的醫(yī)療器械法規(guī)和相關技術標準,嚴格按照ISO13485質(zhì)量體系以及CE認證要求貫穿于產(chǎn)品的整個環(huán)節(jié)。
“創(chuàng)新”是麥科田發(fā)展的原動力。到目前為止,公司已經(jīng)申請了30多項專利和10多個軟件著作權。 同時,高新企業(yè)及雙軟企業(yè)也同步申請中。
展望未來,麥科田將再接再厲,牽手行業(yè)頂尖專家,為重癥、急救、麻醉等領域提供更多更創(chuàng)新解決方案,共創(chuàng)醫(yī)療健康美好未來。