崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的定義及系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)路線的規(guī)劃及方案的設(shè)計(jì)；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)的任務(wù)和活動(dòng)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中系統(tǒng)級(jí)技術(shù)的協(xié)調(diào)和溝通；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中研發(fā)內(nèi)部產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分析；
6、 協(xié)助法規(guī)部門進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分析及認(rèn)證相關(guān)技術(shù)性支持工作；
7、 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)的技術(shù)支持工作。


任職要求：
1、985院校本科以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)； 6年以上醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；3年以上系統(tǒng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備醫(yī)療行業(yè)豐富的機(jī)械、電子和軟件相關(guān)專業(yè)知識(shí)；
3、具備豐富的風(fēng)險(xiǎn)管理及可用性工程相關(guān)的專業(yè)知識(shí)；
4、具備系統(tǒng)性思考、分析及解決問題的能力；
5、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)，有行業(yè)相關(guān)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
6、具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
7、良好的英文閱讀能力，有良好的英語聽、說、寫能力者優(yōu)先考慮。

恒瑞醫(yī)療器械，作為恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)實(shí)施從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)拓展延伸戰(zhàn)略決策的重要載體，秉承恒瑞創(chuàng)新和國際化基因，恒瑞醫(yī)療器械采取“高端切入、全面拓展、立體深耕”戰(zhàn)略，通過研發(fā)、協(xié)作和并購等途徑，快速形成產(chǎn)品集聚、項(xiàng)目集聚和人才集聚，旨在打造中國醫(yī)療器械領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、發(fā)展快、實(shí)力雄厚的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化基地，持續(xù)為社會(huì)提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。目前已搭建三個(gè)子公司：
上海宏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，位于上海張江高科技園區(qū)，是恒瑞醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，專注微創(chuàng)介入、組織修復(fù)領(lǐng)域，秉承全球視野、科技領(lǐng)先的研發(fā)理念，建立了國內(nèi)外合作研發(fā)機(jī)制，搭建了臨床研究成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，組建了高素質(zhì)的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，旨在打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，主打產(chǎn)品CalliSpherers聚乙烯醇可載藥栓塞微球，是腫瘤介入領(lǐng)域國內(nèi)唯一可載藥、緩釋和靶向治療的三類介入高值耗材，擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，填補(bǔ)了微創(chuàng)介入領(lǐng)域的技術(shù)空白。
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司，專業(yè)從事外周介入耗材、介入設(shè)備和組織修復(fù)材料、等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。公司成立于2015年11月，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)有15個(gè)三類創(chuàng)新產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，從18年起，每年有2-3個(gè)產(chǎn)品上市銷售，預(yù)計(jì)到2020年，形成4大產(chǎn)品系列，10個(gè)產(chǎn)品上市，F(xiàn)DA與CE認(rèn)證同步進(jìn)行，銷售突破3億。
恒瑞醫(yī)療器械以“以創(chuàng)新和品質(zhì)，服務(wù)患者和醫(yī)生！”為使命，以“建設(shè)一流的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)體系，成為國內(nèi)若干細(xì)分市場(chǎng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者”為愿景，專注微創(chuàng)介入、組織修復(fù)兩大方向，在自主研發(fā)、并購切入和合作開發(fā)三個(gè)渠道同步布局，協(xié)同推進(jìn)，依托恒瑞集團(tuán)強(qiáng)大的資源優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)，吸引國內(nèi)外行業(yè)精英加盟，打造“職業(yè)素養(yǎng)高、專業(yè)技能強(qiáng)、市場(chǎng)把握準(zhǔn)”的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)型團(tuán)隊(duì)，成為國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)。