職位描述
崗位描述:
1.進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證、再驗(yàn)證的實(shí)施,設(shè)備操作SOP、維護(hù)SOP的起草修訂,對(duì)廠房設(shè)備類資料及時(shí)整理歸檔。
2.對(duì)生產(chǎn)類設(shè)備、公用系統(tǒng)設(shè)備、配電系統(tǒng)、消防系統(tǒng)等能獨(dú)立操作和維護(hù)。
3.按要求及時(shí)填寫相關(guān)記錄,確保真實(shí)有效。
4、服從公司其它工作調(diào)度安排。
崗位要求:
1.熟悉新版GMP等相關(guān)法規(guī), 有三年以上設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),參加過企業(yè)的生產(chǎn)車間技術(shù)改造并且進(jìn)行過工程項(xiàng)目的現(xiàn)場施工管理,熟悉凈化空調(diào)系統(tǒng),給排水系統(tǒng),配電系統(tǒng),潔凈廠房管路系統(tǒng),消防系統(tǒng),電子類或生物醫(yī)藥類廠房的工藝管路系統(tǒng)等,熟悉系統(tǒng)的構(gòu)造,相關(guān)的設(shè)備及產(chǎn)品的性能和特點(diǎn)。
2.具有對(duì)以上所描述的系統(tǒng)進(jìn)行深化、優(yōu)化設(shè)計(jì)的能力。
3. 有制圖讀圖能力,能熟練運(yùn)用辦公軟件進(jìn)行工程管理,具備良好的現(xiàn)場組織、協(xié)調(diào)能力。
4.制藥機(jī)電類專業(yè)中專以上學(xué)歷,有敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神、能夠吃苦耐勞,身體健康,有電工證、建(構(gòu))筑物消防員證者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
中生方政生物技術(shù)股份有限公司成立于2009年,注冊資本1.3億元人民幣,位于全國唯一的國家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū)——中國醫(yī)藥城,是一家集診斷試劑、生物醫(yī)藥、預(yù)防性疫苗及儀器設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。占地面積近55000平方米, 建筑面積25700 平方米。研發(fā)總部設(shè)立在美國,主要從事具有國際前沿技術(shù)水平的體外診斷試劑的開發(fā)和研制,目前已擁有發(fā)明專利二項(xiàng)、高新技術(shù)產(chǎn)品兩項(xiàng)。已建成核酸分子診斷試劑生產(chǎn)車間、金標(biāo)車間、酶聯(lián)免疫診斷試劑生產(chǎn)車間、中試(設(shè)備)車間等標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間及現(xiàn)代化辦公配套設(shè)施,現(xiàn)已完成規(guī)?;a(chǎn)業(yè)基地的建設(shè),形成了年產(chǎn)分子診斷試劑1000萬人份和分子檢測設(shè)備1000臺(tái)的生產(chǎn)能力。
公司正處于快速成長階段,已被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),被評(píng)為中國醫(yī)藥城高新區(qū)“十佳高成長性中小型企業(yè)”之一。
中生方政長期專注于臨床分子診斷技術(shù)的開發(fā),先后承擔(dān)了國家科技部國際合作項(xiàng)目、863專項(xiàng)、國家重大科技專項(xiàng)等科技項(xiàng)目10余項(xiàng),取得了突出的科研成果,其中申報(bào)發(fā)明專利5項(xiàng),其中已授權(quán)2項(xiàng)并獲得江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定。其他三項(xiàng)已受理發(fā)明專利近期內(nèi)將取得發(fā)明專利證書。在國內(nèi)IVD行業(yè),中生方政是為數(shù)不多擁6項(xiàng)以上注冊文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè),實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品價(jià)格多層次化,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)梯隊(duì)化,可以滿足不同客戶的檢測需求和價(jià)格承受能力,具有較寬的市場輻射面,為市場縱深開發(fā)打下了良好基礎(chǔ)。
作為前沿技術(shù)創(chuàng)新主導(dǎo)型高科技企業(yè),公司依托自主研發(fā)及聯(lián)合開發(fā)等多種方式,創(chuàng)建了成熟穩(wěn)定的新型核酸檢測技術(shù)平臺(tái),并已先期開發(fā)出人乳頭瘤病毒(HPV)臨床檢測試劑,成為國內(nèi)首個(gè)利用恒溫技術(shù)檢測HPV病毒的產(chǎn)品。目前公司已獲得國家食品藥品監(jiān)督總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書。同時(shí),公司還開發(fā)出配套的恒溫?zé)晒鈾z測設(shè)備,填補(bǔ)了國內(nèi)相關(guān)設(shè)備領(lǐng)域的空白。依托于該技術(shù)平臺(tái),公司正在努力拓展產(chǎn)品線,逐步推進(jìn)試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發(fā)展目標(biāo)。
中生方政將本著“用心、專注、創(chuàng)新、服務(wù)”的企業(yè)理念和“成為國內(nèi)在體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域最具創(chuàng)新研發(fā)能力的優(yōu)秀產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商”的發(fā)展愿景,“資本加創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,以及“質(zhì)量第一 追求卓越”的管理理念,愿同社會(huì)各界合作共贏,回饋股東、客戶和員工,進(jìn)而為推動(dòng)我國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)及健康醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。