1、協(xié)助醫(yī)療器械注冊項目，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進度，編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；
2、協(xié)助注冊事務(wù)與審評機構(gòu)進行溝通協(xié)調(diào)，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，確保按時獲證；
3、了解并研究國內(nèi)新產(chǎn)品認證、注冊的法律法規(guī)，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議；
4、其他臨時事項。
任職要求：
1、大專以上學(xué)歷，機械或機電相關(guān)專業(yè)，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、具備13485基本知識，有醫(yī)療器械行業(yè)注冊經(jīng)驗優(yōu)先；
3、工作嚴(yán)謹細心，吃苦耐勞，富有團隊協(xié)作精神，服從領(lǐng)導(dǎo)安排；
4、熟悉使用辦公軟件操作，二類或項目類目工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
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深圳市德達康健股份有限公司(中外合資 非上市股份制企業(yè)）成立于2013年，是一家集醫(yī)療器械、護理保健、健康家電的創(chuàng)意研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)為一體的 國家級高新技術(shù)企業(yè)，坐落于國家重點研發(fā)中心深圳龍崗區(qū)大運軟件小鎮(zhèn)。
公司自成立以來，一直秉承“以德為本，誠達天下”的經(jīng)營理念，堅定不移的發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，根據(jù)使用人群的不同需求，竭誠推出不同功能的家用健康產(chǎn)品。公司在中國香港、德國慕尼黑均有設(shè)立研發(fā)機構(gòu)，不斷整合發(fā)達國家的核心部件資源，積極探索技術(shù)創(chuàng)新和品牌構(gòu)建的經(jīng)營戰(zhàn)略，迅速發(fā)展成為行業(yè)具有高度競爭力和領(lǐng)先性優(yōu)勢的全新創(chuàng)業(yè)組織。
為了更好的服務(wù)與用戶，公司未來戰(zhàn)略布局：產(chǎn)品系列多元化、多品牌！主要涉及六大板塊：家用醫(yī)療器械、保健器械、健康家電、母嬰器具、有機農(nóng)品、營養(yǎng)滋補，將以O(shè)2O模式將產(chǎn)品與團隊進入社區(qū)， 建立新型零售渠道與客戶的大數(shù)據(jù)管理，最終實現(xiàn)：互聯(lián)網(wǎng) + 渠道 + 物聯(lián)網(wǎng) + 大數(shù)據(jù) + 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。