崗位描述：
1、收集法律法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)工作；
2、收集法律法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作；

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有III類IVD試劑注冊(cè)申報(bào)、IVD臨床試驗(yàn)兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、良好溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠適應(yīng)加班需要；
3、英語(yǔ)4級(jí)以上。

美康生物是一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)先進(jìn)單位。公司創(chuàng)立于2003年，矗立于中國(guó)東海之濱—寧波，2015年在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，股票代碼300439。
公司秉承“科技創(chuàng)新，以人為本”的宗旨，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。公司參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定6項(xiàng)，教材項(xiàng)目編寫2項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合作定值11項(xiàng)。公司獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；參加IFCC-RELA能力驗(yàn)證19項(xiàng)，成績(jī)?nèi)亢细?；參加美?guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）能力驗(yàn)證通過(guò)生化28個(gè)項(xiàng)目，結(jié)果全部合格。2015年，公司正式成為IFCC企業(yè)會(huì)員，在完善質(zhì)量體系的道路上，美康生物披荊斬棘，一路向前！
美康生物主要產(chǎn)業(yè)為體外生化診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。公司秉承以人為本、科技創(chuàng)新的宗旨來(lái)建立自己的特色，嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)體外斷試劑在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。目前已取得128項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證書，是我國(guó)生化診斷試劑領(lǐng)域品種最齊全的供應(yīng)商之一；并取得5項(xiàng)診斷儀器產(chǎn)品注冊(cè)證書，是行業(yè)內(nèi)同時(shí)能夠提供診斷試劑和診斷儀器的少數(shù)供應(yīng)商之一。寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司，重點(diǎn)打造以提供區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為核心的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。擁有自主研發(fā)的區(qū)域LIS系統(tǒng)、現(xiàn)代化消毒中心、冷鏈物流系統(tǒng)，美康云平臺(tái)等多項(xiàng)配套系統(tǒng)。大力助推分級(jí)診療的快速落地，加快各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化改革的步伐，全面提升醫(yī)院的管理水平、服務(wù)質(zhì)量及綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
“服務(wù)只有起點(diǎn)，滿意沒(méi)有終點(diǎn)！”是美康生物的服務(wù)宗旨，美康生物打造專業(yè)用心的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，培養(yǎng)高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)意識(shí)，為客戶打造專屬的技術(shù)服務(wù)，是國(guó)內(nèi)服務(wù)體系完善的專業(yè)供應(yīng)商之一。
美康生物致力于成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集約化系統(tǒng)供應(yīng)商，為客戶提供實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。公司將持續(xù)推出高科技含量產(chǎn)品，深入提供全方位服務(wù)，為客戶創(chuàng)造價(jià)值，為中國(guó)體外診斷事業(yè)的發(fā)展，為中國(guó)人民的健康做出更大貢獻(xiàn)！