職責(zé)描述：
崗位職責(zé):
負責(zé)注塑產(chǎn)品在線質(zhì)量的控制和新產(chǎn)品導(dǎo)入的質(zhì)量管理工作；
1）配合設(shè)計開發(fā)團隊，將產(chǎn)品控制要求從新品導(dǎo)入階段轉(zhuǎn)至量產(chǎn), 編寫產(chǎn)品檢驗文件并培訓(xùn)檢驗員；
2）負責(zé)在線質(zhì)量活動的監(jiān)督，以確保其生產(chǎn)過程符合公司質(zhì)量要求；
3）按照不合格品處理流程進行內(nèi)部不合格品的處理；
4）ECN 執(zhí)行；
5）過程驗證和確認；
6）應(yīng)用持續(xù)改進工具不斷提高在線產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)。
7）其他由主管指派的任務(wù)。

任職要求：
1）大學(xué)本科學(xué)歷，工科背景；
2）三年以上注塑行業(yè)背景，有醫(yī)療器械注塑產(chǎn)品質(zhì)量管控工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3）熟悉質(zhì)量工具的應(yīng)用，熟悉OFFICE辦公軟件的應(yīng)用；
4）積極主動、靈活應(yīng)變、認真負責(zé)；
5）較強的管理能力和影響力，溝通協(xié)調(diào)能力強，良好的英文讀寫能力。

公司介紹：
法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于2003年，坐落在風(fēng)景秀美的古城蘇州高新區(qū)。公司主要業(yè)務(wù)為：研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各類外科吻（縫）合器及其它專用手術(shù)器械。
我們引進了國際先進的生產(chǎn)和檢測設(shè)備，所有原材料和零部件均采用國際采購，公司擁有十萬級潔凈車間5000余平方米，所有產(chǎn)品均在潔凈車間生產(chǎn)，從而使法蘭克曼的產(chǎn)品在生產(chǎn)研發(fā)、質(zhì)量保障和性能等方面一直保持著國內(nèi)外領(lǐng)先地位。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)（發(fā)明、實用新型專利60多項），
公司先后獲得了德國、美國FDA認證/CE認證/ISO13485認證/ISO9001認證/CFDA認證/日本GMP認證/巴西ANVISA認證和韓國KFDA等認證。
2007年法蘭克曼國際公司在香港成立，公司擁有一支專業(yè)的負責(zé)國際市場的營銷團隊,由英國、香港、德國、韓國等資深專業(yè)人士加入，目前公司產(chǎn)品已遠銷韓國、新加坡、香港、澳大利亞、英國、德國、意大利、瑞士、巴西、南非、伊朗等五十余個國家和地區(qū)，產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)得到了國內(nèi)外外科專家的高度認可。2013年收購韓國Dalim SurgNET 微創(chuàng)公司，2014年11月創(chuàng)建法蘭克曼德國公司，2015年法蘭克曼引入美國波士頓科學(xué)公司戰(zhàn)略投資，為提升自身研發(fā)生產(chǎn)管理水平和引進美國內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴。
法蘭克曼公司力爭創(chuàng)立一個受外科界尊重的企業(yè)，我們的信條是“病人放在首位，奇跡就會發(fā)生”，這并非空泛的話語，法蘭克曼全體員工正在以高度的熱忱為其實現(xiàn)和發(fā)展做著不懈努力。

產(chǎn)品介紹：

吻合器是臨床使用的替代手工縫合的手術(shù)器械，屬于高值耗材，主要工作原理是利用鈦釘和切割刀對組織進行吻合與切割，類似于訂書機。外科手術(shù)中醫(yī)生使用吻合器，對病人有很多好處，能大大縮短手術(shù)時間、降低組織損傷、降低污染與感染的機會、減少失血、減少麻醉劑量等，并且還能起到傷口的美容效果，節(jié)省病人住院費用，提早出院。

根據(jù)適用范圍不同，法蘭克曼吻合器主要可分為微創(chuàng)腔鏡直線切割吻合器、消化道（食管、胃腸等）圓形吻合器、直線切割吻合器、圓形痔吻合器等。