崗位職責(zé)：
1、 完成醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)工作，如產(chǎn)品分類界定，注冊檢驗送檢，注冊資料收集、匯編和申報，補充資料反饋、證書領(lǐng)取和歸檔等；
2、 掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，了解醫(yī)療器械相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)，并向相關(guān)負(fù)責(zé)人及時、準(zhǔn)確傳達(dá)相關(guān)要求；
3、 負(fù)責(zé)和注冊相關(guān)部門、檢測機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系；
4、 負(fù)責(zé)申報資料的歸檔等工作；
5、 負(fù)責(zé)整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文檔
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、 教育背景：臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、 培訓(xùn)經(jīng)歷：受過相關(guān)方面的正規(guī)培訓(xùn)。
3、 工作經(jīng)驗：五年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)。
4、 技能技巧：
◆熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程及各個環(huán)節(jié),如：CFDA、CE等申報流程；
◆對相應(yīng)的法律法規(guī)有充分的了解；
◆較強的醫(yī)療器械注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
◆有較強的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認(rèn)真踏實，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強。
5、工作態(tài)度：
◆優(yōu)秀的表達(dá)能力、溝通能力、能夠承受高強度的工作壓力；
◆具有敬業(yè)精神和拼搏精神及較好的團(tuán)隊合作精神。
福利待遇：
五險一金，雙休

天津美迪斯醫(yī)療用品有限公司致力于一次性醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、出口銷售，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、東南亞、中東等十幾個國家和地區(qū)，在各國擁有良好的聲譽，出口量逐年穩(wěn)定增長。公司現(xiàn)擁有十萬級凈化車間并引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，具有生產(chǎn)各類高精端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力；同時擁有管理、檢驗、驗證各類專業(yè)人員及產(chǎn)品所需的檢測設(shè)備；生產(chǎn)按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并通過了ISO13485認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證，公司運用嚴(yán)格的管理方法，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行全方位實時監(jiān)控，使每一個過程，每一個環(huán)節(jié)都做到一絲不茍，并實現(xiàn)全過程追溯，以確保每道工序“零缺陷”目標(biāo)的實現(xiàn)。健全的質(zhì)量體系，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量，完善的檢測手段，可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，從而使產(chǎn)品暢銷國外市場。
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