職位描述
職責描述:
1.負責公司產(chǎn)品技術(shù)工藝流程的編制、修訂、執(zhí)行;
2.參與新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、試制工作,負責相關(guān)文件和記錄的收集整理、歸檔工作;
3.負責公司新/老產(chǎn)品工藝驗證工作,并對相關(guān)文件和記錄進行收集整理、歸檔;
4.執(zhí)行方案,并進行產(chǎn)品鑒定,生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,技術(shù)規(guī)范制定工作;
5.相關(guān)技術(shù)文件的收集、整理、歸檔保存;
6.協(xié)助公司產(chǎn)品注冊、商標的申請和相關(guān)技術(shù)文件的編寫,并收集相關(guān)法律、法規(guī)及標準,隨時注意相關(guān)動態(tài);
7.負責公司產(chǎn)品專利申請、維護工作;
8.為公司銷售部、代理商、合作伙伴提供技術(shù)支持;
9.協(xié)助相關(guān)部門對工藝文件與檢驗標準的修訂與完善;
10.協(xié)助做好合同評審工作、并協(xié)助采購部對供方進行評價工作;
11.協(xié)助外來文件的評審與管理;
12.依據(jù)驗證總計劃及驗證管理制度定期進行驗證工作。
13.完成上級領(lǐng)導交辦的臨時工作;
企業(yè)介紹
天津美迪斯醫(yī)療用品有限公司致力于一次性醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、出口銷售,產(chǎn)品遠銷歐美、東南亞、中東等十幾個國家和地區(qū),在各國擁有良好的聲譽,出口量逐年穩(wěn)定增長。公司現(xiàn)擁有十萬級凈化車間并引進先進的生產(chǎn)設(shè)備,具有生產(chǎn)各類高精端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力;同時擁有管理、檢驗、驗證各類專業(yè)人員及產(chǎn)品所需的檢測設(shè)備;生產(chǎn)按國家標準、行業(yè)標準及企業(yè)標準執(zhí)行,并通過了ISO13485認證、歐盟CE認證、美國FDA認證,公司運用嚴格的管理方法,對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進行全方位實時監(jiān)控,使每一個過程,每一個環(huán)節(jié)都做到一絲不茍,并實現(xiàn)全過程追溯,以確保每道工序“零缺陷”目標的實現(xiàn)。健全的質(zhì)量體系,先進的生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量,完善的檢測手段,可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,從而使產(chǎn)品暢銷國外市場。
“造藥械,出精品,關(guān)愛生命;修仁德,濟天下,造福人類”。美迪斯公司將不斷創(chuàng)造高新產(chǎn)品來滿足國際市場的需求、滿足顧客的需要、為員工提供廣闊的發(fā)展空間。