崗位職責(zé)：
1.協(xié)助組織醫(yī)療器械（儀器和試劑）體系考核相關(guān)工作，體考文件編制和發(fā)放管理；
2.負(fù)責(zé)儀器和試劑的產(chǎn)品檢驗（原材料、半成品和成品）。
3.協(xié)助組織落實各項質(zhì)量目標(biāo)（產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、部門流程等）的完成，貫徹質(zhì)量方針；
4.現(xiàn)場巡檢預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生，解決現(xiàn)場的質(zhì)量問題，參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報告；
5.參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理；
6.負(fù)責(zé)組織并實施對公司的員工質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)；
7.協(xié)助公司相關(guān)部門制訂公司的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

職位要求：
1.大專以上學(xué)歷，化工、生物、醫(yī)藥、機(jī)械、電子及相關(guān)專業(yè)；
2.有1年以上QA/QC工作經(jīng)驗；
3.有醫(yī)療器械相關(guān)設(shè)備或者體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核經(jīng)驗:
4.有較強(qiáng)的動手能力和學(xué)習(xí)能力；
5.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理有關(guān)法規(guī)；

北京納迅科技股份有限公司(以下簡稱納迅科技) 成立于2010年9月，注冊資本6790萬元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車間，是一家專注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專利40余項。
納迅科技專注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù)，屬于國際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨特性質(zhì)和功能，結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時間短、所需樣本量少等優(yōu)點，實現(xiàn)檢測的全自動化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù)，微流控芯片將在未來的體外診斷市場領(lǐng)域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品，將實現(xiàn)中國創(chuàng)造，帶動產(chǎn)業(yè)升級。
我國體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長的快速成長階段，年增長率保持在15-20%。在我國體外診斷市場份額中，免疫診斷類產(chǎn)品約占32%，其中70%被進(jìn)口高端企業(yè)所壟斷，部分價格是國內(nèi)同類產(chǎn)品的5倍，進(jìn)行進(jìn)口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢。納迅科技所獨有的納米修飾微流控芯片檢測技術(shù)相對于國外封閉式單一指標(biāo)檢測系統(tǒng)來說，實現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測，同時具有背景低、試劑消耗量小、操作簡單等優(yōu)點。再配套自動化檢測儀器，大大降低了對操作人員技術(shù)水平的要求，便于推廣應(yīng)用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測以及個性化治療的理想技術(shù)平臺；而相對于自動化程度高、多指標(biāo)快速檢測的優(yōu)勢，我們還保持低廉的價格，僅為進(jìn)口產(chǎn)品價格的十分之一，并且可根據(jù)高、中、低端市場的需求保持產(chǎn)品的多樣性，極具市場競爭力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢品牌地位，提高目標(biāo)市場占有率”的目標(biāo)，于2014年開始實施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計劃，進(jìn)行項目啟動、初級及中級發(fā)展階段，目前本項目已有5個產(chǎn)品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊加推廣的模式，通過專題宣講、專業(yè)雜志等方式擴(kuò)大產(chǎn)品的知名度，采取直銷、代銷等盡快實現(xiàn)產(chǎn)品的銷售，根據(jù)臨床反饋對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級換代，預(yù)計5年后實現(xiàn)項目投資回收，實現(xiàn)年產(chǎn)品銷量100萬張，占領(lǐng)體外免疫診斷市場份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址：
http://www.nano-ace.com/