崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)限，所需要的人員數(shù)量及項(xiàng)目管理計(jì)劃；
2.在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的整個(gè)過程中根據(jù)上述計(jì)劃管理時(shí)限、預(yù)算，與相關(guān)職能部門或團(tuán)隊(duì)保持密切的溝通，掌握項(xiàng)目進(jìn)程并持續(xù)向管理層匯報(bào)；
3.組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展臨床試驗(yàn)，包括篩選臨床試驗(yàn)基地、確定主要研究者、主持研究者會(huì)及研究方案討論會(huì)，制定監(jiān)察計(jì)劃；
4.定期組織項(xiàng)目例會(huì)，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的各種問題；
5.審核所有臨床研究核心文檔、臨床研究協(xié)議，CRA提交的監(jiān)察報(bào)告，與EC及研究中心的溝通信函；
6.審核并批準(zhǔn)所有與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的費(fèi)用、差旅申請(qǐng)及報(bào)銷；
7.指導(dǎo)CRA的工作，對(duì)CRA進(jìn)行有必要的項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)，必要時(shí)組織參加管理當(dāng)局對(duì)項(xiàng)目的監(jiān)察；
8.對(duì)內(nèi)對(duì)外的聯(lián)絡(luò)溝通。
任職要求：
1.工作經(jīng)驗(yàn)：有5年以上臨床試驗(yàn)或臨床診療經(jīng)驗(yàn)、1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2.有2年以上外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.知識(shí)技能：熟悉臨床實(shí)驗(yàn)流程與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（China GCPICH E6），熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），熟悉項(xiàng)目管理的知識(shí)體系（PMBOK）；
4.素質(zhì)要求：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力與人格魅力，能承擔(dān)責(zé)任；
5.個(gè)性特征：誠(chéng)實(shí)守信，包容協(xié)作，勇于挑戰(zhàn)，善于溝通。
分享
微信郵件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司是我國(guó)唯一一家專業(yè)從事腦起搏器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是我國(guó)在此領(lǐng)域唯一國(guó)家級(jí)研發(fā)基地“神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”組成單位。

植入式神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品用于治療功能性神經(jīng)和精神疾病，主要由幾家美國(guó)公司壟斷。公司為建設(shè)全球第二個(gè)神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)化吸收清華大學(xué)的載人航天高技術(shù)成果，與北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、廣州珠江醫(yī)院等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作，建立起穩(wěn)定高效的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作平臺(tái)，先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技支撐計(jì)劃、北京市重大科技專項(xiàng)計(jì)劃，經(jīng)過“十年磨一劍”的持續(xù)努力，取得了眾多完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究成果，成為中國(guó)唯一、全球第二個(gè)在中國(guó)市場(chǎng)銷售腦起搏器的企業(yè)，并在社會(huì)上形成了“清華腦起搏器”這一高度認(rèn)可的品牌。