職位描述
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系建立與維護,根據(jù)實際運行和法規(guī)情況,不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2、體系審核:內(nèi)部審核策劃,負責(zé)編制年度內(nèi)審計劃,協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織實施內(nèi)部審核,并對不合格項進行跟蹤關(guān)閉;外部審核協(xié)調(diào),并對審核結(jié)果進行跟蹤。
3、定期組織體系文件的培訓(xùn);
4、定期收集相關(guān)的法規(guī)和標準。
5、負責(zé)公司體系文件的管控
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、質(zhì)量管理或理工科等專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,至少2年以上醫(yī)療器械體系管理工作經(jīng)驗,參與過企業(yè)內(nèi)、外審工作;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準,熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護具有ISO13485:2016,內(nèi)審員資格者優(yōu)先考慮。
4、工作認真踏實,細致嚴謹,責(zé)任心強
薪資面談
企業(yè)介紹
寧波邁達醫(yī)療儀器有限公司是由入選國家千人計劃的陳建峰博士和入選浙江省千人計劃的陳建德博士共同成立的,旗下有5家分公司。邁達醫(yī)療致力于肥胖、糖尿病和胃腸道疾病及健康保健的新穎醫(yī)療器械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。邁達醫(yī)療以“將最新產(chǎn)品,以最合理的價格,帶給最需要的顧客”為宗旨,致力于世界領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)研究。我們在美國德州大學(xué)醫(yī)學(xué)分院和俄克拉荷馬市的實驗室,被譽為中國胃腸動力研究的“黃埔軍?!?。
在中國,邁達醫(yī)療總部設(shè)在享有“書藏古今,港通天下”美譽的浙江寧波。邁達成立于2005年,是邁達醫(yī)療的生產(chǎn)基地,在寧波科創(chuàng)園設(shè)立寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,在常州設(shè)立產(chǎn)品研發(fā)中心,在南京設(shè)立銷售總部。
公司的發(fā)展過程,也是公司管理團隊與管理理念逐步摸索與完善的過程,總結(jié)公司發(fā)展所經(jīng)歷的歷史階段,可以充分感受到邁達-貝思公司過去每一步成功的堅實和未來穩(wěn)步發(fā)展的信心。
邁達-貝思大事記
2005年 寧波邁達公司創(chuàng)立
2006年 取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
2007年 取得消化道動力檢測系統(tǒng)《產(chǎn)品注冊檢測報告》
2008年 通過ISO13485并取得臨床試驗報告
2009年 陳建峰入選國家千人計劃,取得消化道動力檢測系統(tǒng)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》
2010年 “邁達”商標注冊成功。
2011年 邁達搬遷至寧波保稅南區(qū)
2012年 寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心成立,同年新設(shè)常州和南京三家分公司。
2013年 寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心團隊落后并入選寧波3315計劃,隆重舉辦中心開業(yè)典禮,
企業(yè)文化:
宗旨:將最新產(chǎn)品,以最合理的價格,帶給最需要的顧客
信念:創(chuàng)新 誠信 公平
態(tài)度:感恩 熱情 堅韌
給自己一個機會
給家人一份責(zé)任
給公司一點驚喜
給醫(yī)患一個希望
給社會一點貢獻