職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)新品研究小試、中試質(zhì)量研究方案的制定及組織實(shí)施、相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄的填寫。
2、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察工作。
3、負(fù)責(zé)新品研究小試、中試產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)。
4、負(fù)責(zé)建立檢驗(yàn)耗材臺(tái)帳及耗材保管,確保帳物相符。
5、負(fù)責(zé)新品研究所需檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的記錄撰寫。
6、負(fù)責(zé)完成藥包材穩(wěn)定性研究及相容性研究、撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查的自查等工作。
7、負(fù)責(zé)合作品種質(zhì)量研究相關(guān)方面的技術(shù)對(duì)接、質(zhì)量方法學(xué)及穩(wěn)定性研究技術(shù)對(duì)接。
任職要求:
教育水平:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)或化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn):藥物分析研究經(jīng)驗(yàn)
企業(yè)介紹
威高血液凈化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)成立于2004年,專注血液凈化領(lǐng)域,服務(wù)國(guó)內(nèi)近3500家客戶,憑借技術(shù)與品質(zhì)逐漸成為實(shí)力雄厚的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)下轄六家子公司,攜手泰爾茂和日機(jī)裝兩大國(guó)際醫(yī)療企業(yè),以血液透析、腹膜透析和透析服務(wù)三大業(yè)務(wù)為戰(zhàn)略發(fā)展方向,實(shí)現(xiàn)了血液凈化治療相關(guān)的產(chǎn)品與服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,盡心服務(wù)全球腎臟病患者。