職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組織公司醫(yī)療器械項(xiàng)目的注冊申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)撰寫、匯總并整理技術(shù)資料，完成申報(bào)資料的公司內(nèi)部審核；
3、及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊政策的變化情況，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護(hù)醫(yī)療器械注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系，推進(jìn)已申報(bào)品種的注冊進(jìn)展；
4、推進(jìn)醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作，及時(shí)掌握注冊醫(yī)療器械的最新動態(tài)，及時(shí)與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補(bǔ)充資料；
5、承擔(dān)注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù)，為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)；
6、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)、日常管理工作；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

任職要求：
1. 醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 有5年以上產(chǎn)品注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上部門管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊管理事務(wù)及法律法規(guī)；
4. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
5. 具備較強(qiáng)的信息和文字處理能力。

湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，是一家專注與醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。公司主動尋求與其他國內(nèi)外知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行合作，同時(shí)引進(jìn)德國醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝，憑借著自身技術(shù)研發(fā)的優(yōu)勢，生產(chǎn)出一系列暢銷全國的產(chǎn)品，部分型號更是出口到國外50多個(gè)國家，在業(yè)界引起轟動。
作為一家有著自主研發(fā)技術(shù)的企業(yè)，公司秉承“專業(yè)、品質(zhì)、創(chuàng)新”的三大理念：在專業(yè)上，主動引進(jìn)德國先進(jìn)技術(shù)，以保障產(chǎn)品始終位于業(yè)界最前端；在品質(zhì)上，堅(jiān)守“責(zé)任是質(zhì)量的保證，質(zhì)量是企業(yè)的生命”這一原則，確保每一件產(chǎn)品都成為合格的有品質(zhì)的產(chǎn)品；在創(chuàng)新上，可孚不斷引進(jìn)中外醫(yī)療行業(yè)最專業(yè)人才，成立上百人的研發(fā)和調(diào)研團(tuán)隊(duì)，在每一次產(chǎn)品革新上做到千斟萬琢，讓每一次革新都是產(chǎn)品空前的躍進(jìn)。
可孚是目前國內(nèi)數(shù)一數(shù)二的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)。產(chǎn)品共計(jì)50多個(gè)品種，近400種規(guī)格。目前公司六大產(chǎn)品類型輪椅、血糖儀、血壓計(jì)、制氧機(jī)、助聽器和拐杖助行器，在康復(fù)產(chǎn)品的市場占有率達(dá)到國內(nèi)之首。
目前，湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司的產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)全國上萬家的醫(yī)院、藥房以及醫(yī)療器械專賣店，產(chǎn)品得到了業(yè)界一致好評。在競爭日益激烈的今天，可孚以品質(zhì)為依托，逐步邁向輝煌。