職位描述
崗位職責:
1.組織收集技術信息進行項目研發(fā)可行性分析提交調(diào)研報告;
2.根據(jù)部門目標與計劃,制定本組年度、季度、月度目標和計劃,安排項目進度,控制項目的進展趨勢,調(diào)整或更新項目開發(fā)的時間表;
3.根據(jù)產(chǎn)品設計開發(fā)方案,設計實驗路線,安排小組成員工作,并指導小組成員解決實驗中遇到的技術問題;
4.根據(jù)產(chǎn)品設計開發(fā)要求進行產(chǎn)品報批、臨床驗證等相關事宜的操作;
5.匯報研發(fā)進展并提出困難點與解決方案,提交周報、月報、季報;
6.產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移前,提出生產(chǎn)所需的資源,包括人員,設備,車間等。組織產(chǎn)品技術轉(zhuǎn)移,建立生產(chǎn)工藝流程;
7. 制定本項目組財務預算,協(xié)調(diào)生產(chǎn)和研發(fā)所需原輔料、設備的采購等相關工作;
8.完成上級臨時交辦的任務。
任職資格:
1.化學或生物專業(yè),本科及以上學歷;
2.在血球試劑及其質(zhì)控品的開發(fā)方面有至少兩年的工作經(jīng)歷,熟悉其研發(fā)過程,有項目轉(zhuǎn)產(chǎn)成功的經(jīng)驗;
3.CET-4及以上,英語讀寫能力良好;
4.有較強的協(xié)調(diào)及溝通能力。
企業(yè)介紹
艾康生物技術(杭州)有限公司是美籍華人創(chuàng)辦的外商獨資生物技術公司,公司成立于1995年,是國內(nèi)唯一一家通過中國GMP、歐洲CE、 ISO13485三大國際權威認證和美國FDA注冊的生物診斷公司,是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè),浙江省技術創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè),杭州市重點工業(yè)企業(yè),連續(xù)三年入選“福布斯中國潛力100榜”。生產(chǎn)管理嚴格按照國際質(zhì)量管理體系運行,保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量,被業(yè)界譽為“全球快速診斷專家”。
艾康依托中美兩地人才技術優(yōu)勢,在生物診斷領域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。
艾康產(chǎn)品覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療電子三大產(chǎn)業(yè),以高科技產(chǎn)品服務客戶為中心,整合生物技術(BT)和電子信息技術(IT),通過研制快速、準確、方便的臨床檢測產(chǎn)品來促進對疾病的診斷,致力于為用戶提供更方便、更豐富的床邊診斷產(chǎn)品。公司已成功開發(fā)了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀、血脂分析儀等醫(yī)療器械及相應檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品,獲得67項美國FDA文號、4項中國SFDA新藥證書、80項中國SFDA醫(yī)療器械證書,80個產(chǎn)品的365個型號獲得歐洲CE認證,產(chǎn)品暢銷世界140多個國家和地區(qū),成為全球最大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
● 國家級火炬計劃重點高新技術企業(yè)
● 全國外商投資雙優(yōu)企業(yè)
● 全國百家明星僑資企業(yè)
● 浙江省技術創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)
● 浙江省技術密集型、知識密集型企業(yè)
● 浙江省企業(yè)技術中心
● 浙江省省級研究開發(fā)中心
● 浙江省行業(yè)最佳經(jīng)濟效益企業(yè)
● 浙江省AAAA級信用企業(yè)