職責(zé)描述：
1. 根據(jù)試驗方案、SOP和GCP的要求與CRO協(xié)同進行研究中心篩選、項目啟動、監(jiān)查和關(guān)閉工作；
2. 與CRO配合，對所負責(zé)的研究中心進行方案等文件的相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以推進項目進程；
3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的項目經(jīng)理；
4. 篩選和維護研究中心，進行監(jiān)查訪視工作，制定行動計劃相關(guān)的文件，并遞交定期訪視報告和其他所需研究文件。協(xié)助項目經(jīng)理設(shè)計臨床研究中的相關(guān)文件和流程；
5. 幫助經(jīng)驗較少的臨床監(jiān)查員開展工作，包括進行協(xié)同訪視和培訓(xùn)；
6. 整理撰寫臨床資料：方案、ICF、CRF、原始病歷、風(fēng)險分析報告等，建立數(shù)據(jù)庫
7. 整理撰寫臨床報告、綜述資料、醫(yī)療器械安全有效清單等報批資料。
8. 完成部門負責(zé)人分配的其他工作。
任職資格：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，視光類、眼科類優(yōu)先；
2. 1年以上藥物或醫(yī)療器械臨床經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生宜可；
3. 對臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計有一定基礎(chǔ)者優(yōu)先；
4. 了解臨床、注冊相關(guān)法律法規(guī)；
5. 能協(xié)助部門負責(zé)人對項目及項目各階段進行規(guī)劃和評估；
6. 能對項目潛在風(fēng)險進行識別和控制。
7. 能接受因工作需求的不定期出差。
8. 較強的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力；
9. 工作細心、踏實，有進取心；
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