崗位職責(zé)抗體發(fā)酵（雜交瘤發(fā)酵或者CHO穩(wěn)轉(zhuǎn)株發(fā)酵）和純化方面的專家，解決抗體生產(chǎn)批間差問題，發(fā)酵工藝和純化工藝對抗體性能影響的理解要非常深刻。職位概要:完善生產(chǎn)工藝，按照生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)計(jì)劃，完成診斷用原料-抗原抗體的生產(chǎn)，完成生產(chǎn)記錄，保證原料產(chǎn)品的質(zhì)量。工作職責(zé)：1、帶領(lǐng)組員進(jìn)行生產(chǎn)相關(guān)準(zhǔn)備工作，包括生產(chǎn)過程中物料的準(zhǔn)備、緩沖液的配制，設(shè)備清潔等工作生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌等工作；2、按照生產(chǎn)計(jì)劃開展生產(chǎn)活動，包括文件準(zhǔn)備、物料準(zhǔn)備、溶液準(zhǔn)備、生產(chǎn)執(zhí)行（蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等）、驗(yàn)證等相關(guān)活動；3、按照生產(chǎn)工藝，編制及修訂操作SOP、批生產(chǎn)記錄等GMP相關(guān)文件；4、嚴(yán)格按照批生產(chǎn)記錄及相關(guān)SOP要求執(zhí)行生產(chǎn)操作；有效及時的帶領(lǐng)組員完成工段任務(wù)；確保及時、真實(shí)、規(guī)范的完成相關(guān)記錄，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報(bào)；5、進(jìn)行設(shè)備的管理及驗(yàn)證，并負(fù)責(zé)進(jìn)行車間內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔；6、與上游研發(fā)、QA、QC和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作；7、完成生產(chǎn)相關(guān)的其他工作。任職資格:1、生物、化學(xué)、醫(yī)藥等方向的相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷；2、具有6年及以上蛋白抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)要求；3、熟練掌握蛋白純化從配液、層析到超濾及除菌過濾等各生產(chǎn)環(huán)節(jié)及操作；4、能熟練操作蛋白純化常用的設(shè)備（AKTA層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)、緩沖液配制系統(tǒng)）；5、能夠獨(dú)立地思考、解決遇到的問題；愿意學(xué)習(xí)新知識，能為適應(yīng)工作需求而不斷提高自己。

南京佰抗生物科技有限公司成立于2019年7月，位于南京市科技企業(yè)孵化器江蘇生命科技園，是一家專注于體外診斷及生物藥領(lǐng)域上游關(guān)鍵活性原材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。基于高效靶向性雜交瘤細(xì)胞融合技術(shù)以及配套的細(xì)胞穩(wěn)定生長因子和高通量篩選平臺，公司已開發(fā)出近百種抗原、抗體、酶及核酸等原料，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海內(nèi)外并獲得了客戶的廣泛認(rèn)可。2022年底公司獲得了近億元A輪融資，加速公司產(chǎn)品開發(fā)及全球化市場布局。