工作職責(zé)：1.參與公司項目的注冊前調(diào)研工作，收集梳理注冊前期資料，及時反饋申報產(chǎn)品與市場同類同品種產(chǎn)品的比較信息。2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊送檢，保持和檢測所及時有效的溝通，獨立完成樣品檢測工作。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的協(xié)調(diào)、匯編及申報，跟蹤審評審批情況，確保及時取得產(chǎn)品注冊證書。4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證書的管理，及時辦理變更和延續(xù)。5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，3年以上有源注冊工作經(jīng)驗。2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械認(rèn)證法規(guī)，充分及時運用優(yōu)惠政策。3、能夠完成制訂產(chǎn)品 CFDA認(rèn)證計劃，并對認(rèn)證計劃進(jìn)行實時的跟蹤和更新，獨立完成醫(yī)療器械有源產(chǎn)品注冊。4、善于和外部機構(gòu)（檢測機構(gòu)，藥監(jiān)局，審評中心及其他部門）保持良好協(xié)調(diào)溝通，保證相關(guān)業(yè)務(wù)順利運行。5、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)整理及團隊合作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)該崗位為集團公司招聘——方潤醫(yī)療

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)公司，于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司，于2002年由美國總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造領(lǐng)域從業(yè)多年的資深人士，加之國內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù)，使邁德公司很快在美國的研發(fā)基礎(chǔ)上，針對中國病患做出本地化改進(jìn)。公司的強項在于領(lǐng)先的科技和專業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產(chǎn)設(shè)備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價格方面，與國際同類產(chǎn)品相比頗具競爭力，而且使市場擺脫了繁復(fù)的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務(wù)更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構(gòu)建一個屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，醫(yī)生的認(rèn)可和病人的健康就是我們最大的成績。

目前，公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件——電外科電極，用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認(rèn)證，并已在國內(nèi)取得10 余項專利。