職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品/在研新產(chǎn)品滅菌工藝開(kāi)發(fā)，環(huán)氧乙烷（EO）滅菌過(guò)程確認(rèn)相關(guān)工作，方案、數(shù)據(jù)、報(bào)告的編制和整理，負(fù)責(zé)新工藝導(dǎo)入及生效；2、負(fù)責(zé)制定滅菌相關(guān)年度評(píng)估/再確認(rèn)方案、數(shù)據(jù)、報(bào)告的編制和整理；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)線(xiàn)異常處理、不合格及不良原因分析，并制定有效措施，確保產(chǎn)線(xiàn)順利生產(chǎn)；4、負(fù)責(zé)優(yōu)化產(chǎn)品工藝，通過(guò)工藝改善提升產(chǎn)品質(zhì)量及合格率。5、負(fù)責(zé)對(duì)操作員、檢驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品工藝技術(shù)的培訓(xùn)、監(jiān)督；6、公司和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求：1、全日制本科及以上學(xué)歷，材料、生物、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2、2年以上EO滅菌工藝驗(yàn)證與確認(rèn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，能力突出可適當(dāng)放寬3、熟悉環(huán)氧乙烷（EO）等物性及其工藝性能，熟悉環(huán)氧乙烷（EO）滅菌流程；4、了解ISO13485等質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律法規(guī)，及醫(yī)療器械EO滅菌ISO11135等相關(guān)法規(guī)；5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系，熟悉變更流程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。6、注重工作結(jié)果，具備有較強(qiáng)解決問(wèn)題能力。執(zhí)行力強(qiáng)、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)，具備較強(qiáng)的溝通及協(xié)調(diào)能力。

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