職位描述
職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)對醫(yī)療產(chǎn)品的需求進(jìn)行設(shè)計分解,量化與具體化設(shè)計指標(biāo),對接相關(guān)人員完成產(chǎn)品技術(shù)要求輸出;2、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品系統(tǒng)或子系統(tǒng)的方案設(shè)計;3、組織產(chǎn)品開發(fā)過程的系統(tǒng)活動,包括DFMEA,風(fēng)險管理等4、負(fù)責(zé)醫(yī)療產(chǎn)品系統(tǒng)相關(guān)的體系合規(guī)文檔編寫工作,參與醫(yī)療器械相關(guān)審查的應(yīng)審工作;5、負(fù)責(zé)組織子方向溝通,對應(yīng)產(chǎn)品開發(fā)過程與產(chǎn)品上市后的問題分析與解決;6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。任職資格:1、三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗,有獨(dú)立承擔(dān)或參與醫(yī)療器械二類、三類有源產(chǎn)品的系統(tǒng)研發(fā)以及注冊經(jīng)驗;2、具有系統(tǒng)化分析和解決問題的能力,主持或參與過設(shè)計輸入分解與DFMEA相關(guān)工作;3、擅長文獻(xiàn)和專利調(diào)研能力,能夠積極進(jìn)行英文文獻(xiàn)調(diào)研、閱讀與信息提??;4、具有較強(qiáng)的問題發(fā)現(xiàn)能力,具有良好的邏輯思維能力,組織與溝通能力強(qiáng);
企業(yè)介紹
深圳北芯生命科技有限公司(InSight Lifetech)是由海外留學(xué)歸國學(xué)者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦,知名投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者?!氨毙尽保↖nSight)意寓指向生命健康診斷與治療真北(true north)的智慧芯片技術(shù)??偛课挥谥袊钲?,研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產(chǎn)業(yè)和臨床精英的智慧與力量,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準(zhǔn)診斷與治療技術(shù)和產(chǎn)品,普惠生命健康,成為在醫(yī)療領(lǐng)域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價值觀:
1.我們以人才為本,愛才惜才,期待與有智慧、有能力、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)幕锇楣餐瑠^斗與成長,凝聚精英,成就偉業(yè)。
2.我們以“生命健康需求和創(chuàng)造價值”為導(dǎo)向,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)可靠的精準(zhǔn)診斷和治療技術(shù),提升生命與健康質(zhì)量。
3.我們崇尚簡潔高效,認(rèn)為“賦能”更勝于“管理”,為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創(chuàng)造力的無限空間。
我們?yōu)槟峁┲袊叨私槿牒椭踩脶t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展大潮浪尖的機(jī)遇與平臺;為您提供平等廣闊、充滿活力與創(chuàng)造價值的無限空間與舞臺;我們層級簡潔、行動高效,提供具備行業(yè)競爭力的酬薪和福利,更崇尚快樂的工作。
2016,我們尋找有志于中國高端介/植入醫(yī)療器械事業(yè)的小伙伴,一起放眼全球、創(chuàng)造價值、共同成長。