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企

6-12萬 | 鄭州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求；2、整理、遞交注冊申請資料；3、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測進度；5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；6、產(chǎn)品注冊證書信息變更手續(xù)的辦理等獨立完成產(chǎn)品的注冊任務(wù)； 7、對于注冊過程中遇到的問...

企

高級注冊專員

8-12萬 | 常州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、對產(chǎn)品技術(shù)要求完整性、準確性把關(guān)，確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現(xiàn)行國家或行業(yè)標準要求，保證在后續(xù)的注冊補正中不再補充檢測，從而節(jié)約審評時間2、負責公司產(chǎn)品擬上市注冊、變更、延續(xù)等申報。負責相關(guān)注冊資料的撰寫、整理與審核，并跟蹤產(chǎn)品注冊進度；在注冊過程...

企

注冊經(jīng)理

11-18萬 | 廣州市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

新誠生物

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1. 負責國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報或備案工作2. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標準的要求，協(xié)助研發(fā)人員起草產(chǎn)品技術(shù)要求3. 負責與第三方檢測機構(gòu)溝通，跟進產(chǎn)品注冊檢驗，取得檢驗報告4. 負責與臨床CRO機構(gòu)溝通，跟進產(chǎn)品臨床試驗5. 與各級藥監(jiān)部門聯(lián)系溝通，確保各個注...

企

GMP質(zhì)量體系經(jīng)理

7-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

蘇州含光微納科技有限公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、按照ＧＭＰ要求，負責ＧＭＰ部分文件的管理工作2、負責ＧＭＰ文件中所有的驗證工作（設(shè)備驗證、檢驗結(jié)果的驗證、廠房設(shè)施的驗證、公用系統(tǒng)、檢驗儀器的驗證等）3、負責ＧＭＰ文件中培訓(xùn)計劃的制定、培訓(xùn)的實施、培訓(xùn)結(jié)果的考核等涉及培訓(xùn)的所有工作4、負責成品檢驗報告的審...

企

國際注冊專員

面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、了解美國 FDA ，歐洲 CE 等各國相關(guān)法律、法規(guī)，并負責其相關(guān)信息的收集、更新和反饋；對國內(nèi)醫(yī)療器械的有關(guān)政策法規(guī)有了解；2、制定產(chǎn)品國際注冊計劃，注冊預(yù)算等，組織協(xié)調(diào)注冊進程的順利開展；3、具有良好的書寫能力和翻譯能力，起草、收集、整理注冊資料，撰寫...

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臨床主管

面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1、負責公司產(chǎn)品立項階段市場調(diào)研；2、負責公司產(chǎn)品研發(fā)過程中臨床溝通反饋；3、負責公司產(chǎn)品臨床階段工作，臨床單位溝通；4、與PI 溝通共同制訂臨床方案，臨床過程中的統(tǒng)籌安排及項目推進，臨床結(jié)果分析匯總等等任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗等相關(guān)專業(yè)，具有本科以上...

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臨床專員

面議 | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、負責產(chǎn)品立項過程中的市場調(diào)研；2、負責產(chǎn)品上市前后臨床試驗，參與制訂并審核臨床研究方案，整合、建設(shè)臨床研究工作流程與規(guī)范，保證臨床試驗數(shù)據(jù)反饋的及時性，試驗過程的規(guī)范性；3、依據(jù)產(chǎn)品臨床試驗管理規(guī)范，負責跟蹤臨床試驗，控制試驗進度，確保試驗過程的質(zhì)量，所有...

企

注冊專員相同職位

5-7萬 | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責任公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、編寫產(chǎn)品技術(shù)要求；2、整理、遞交注冊申請資料；3、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作；4、聯(lián)系相關(guān)人員，跟蹤產(chǎn)品檢測進度；5、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題；6、產(chǎn)品注冊證書信息變更手續(xù)的辦理等獨立完成產(chǎn)品的注冊任務(wù)； 7、對于注冊過程中遇到...

企

CE認證工程師（心血管介入...

面議 | 密云縣 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡歷收藏職位

崗位描述：1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認證、FDA注冊以及其他國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；2、負責質(zhì)量管理體系改進，內(nèi)外審、管理評審等工作；3、負責不合格、CAPA、不良事件監(jiān)測等管理工作；4、負責外部審核準備及接待工作。崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或臨床統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)優(yōu)先...

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Sr. Complianc...

20-26萬 | 上海市 | 初中 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

賽默飛世爾

投遞簡歷收藏職位

工作職責：?Responsible for post market product compliance, include but not limited to the medical device products.?Be able to collect, monit...

企

國際注冊專員

5-10萬 | 安陽市 | 大專 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責任公司

投遞簡歷收藏職位

專科以上(含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；學(xué)習(xí)能力強，有責任感，良好的溝通能力。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊、變更流程，英語熟練，能夠閱讀、核對外文資料。

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化驗員

4-6萬 | 北京市 | 中技 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1.潔凈廠房環(huán)境檢測、工藝用水檢測；2.醫(yī)療器械產(chǎn)品化學(xué)性能檢測；3.醫(yī)療器械產(chǎn)品微生物檢測；4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求：1.中專以上學(xué)歷，化學(xué)檢驗、生物醫(yī)藥工程、生物檢驗等相關(guān)專業(yè)；2.醫(yī)療器械或藥廠或相關(guān)兩年以上工作經(jīng)驗，有無菌檢驗員資格證書的優(yōu)先...

企

臨床主管

面議 | 上海-徐匯區(qū) | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1、負責公司產(chǎn)品立項階段市場調(diào)研；2、負責公司產(chǎn)品研發(fā)過程中臨床溝通反饋；3、負責公司產(chǎn)品臨床階段工作，臨床單位溝通；4、與PI 溝通共同制訂臨床方案，臨床過程中的統(tǒng)籌安排及項目推進，臨床結(jié)果分析匯總等等任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗等相關(guān)專業(yè)，具有本科以上...

企

臨床項目經(jīng)理

12-30萬 | 北京-海淀區(qū) | 初中 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

投遞簡歷收藏職位

崗位職責:1、配合營銷部門的需求提供已注冊產(chǎn)品的臨床應(yīng)用支持。2、負責或協(xié)助部門經(jīng)理對研究基地篩選；3、負責臨床項目管理文件的編制和實施；4、負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作；5、制定項目總體進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)題工作；督導(dǎo)、確認相應(yīng)的...

企

高級臨床試驗專員（CRA/...

14-28萬 | 南京市 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

億高微波系統(tǒng)

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1. 負責臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)題工作2. 負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結(jié)會的召開3. 負責促進項目入組，達成目標4. 進行研究中心拜訪促進試驗進度或研究中心問題解決5. 跟蹤國家法律法...

企

臨床項目工程師/項目經(jīng)理

6-10萬 | 武漢市 | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1、負責產(chǎn)品上市前臨床試驗，按要求制作試驗相關(guān)文件，跟進臨床試驗的執(zhí)行和進度，確保臨床試驗的順利開展； 2、根據(jù)臨床指導(dǎo)原則、產(chǎn)品設(shè)計及實驗進展，撰寫臨床方案、臨床評估報告等文件； 3、熟悉產(chǎn)品相關(guān)的介紹，參與組織臨床試驗方案，跟進與醫(yī)生的學(xué)術(shù)交流和研討； 4...

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CE認證工程師（密云-心血...

面議 | 密云縣 | 本科 | 1年以下

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

美中雙和

投遞簡歷收藏職位

崗位職責：1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認證、FDA注冊以及其他國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；2、負責質(zhì)量管理體系改進，內(nèi)外審、管理評審等工作；3、負責不合格、CAPA、不良事件監(jiān)測等管理工作；4、負責外部審核準備及接待工作。崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或臨床統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)優(yōu)先...

企

化學(xué)檢驗員

6-11萬 | 北京-大興區(qū) | 本科 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

北京愛特康科貿(mào)有限責任公司

投遞簡歷收藏職位

1.負責環(huán)境檢測工作2.負責實驗室的維護3.負責產(chǎn)品原料檢驗、成品檢驗工作二職位要求1.有藥品/醫(yī)療器械/化學(xué)檢驗員資格證書或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。2.二年以上工作經(jīng)驗。3.熟悉檢驗規(guī)程。4.熟練使用化驗室儀器設(shè)備。（總有機碳分析儀，氣相檢測儀等）5.主動、創(chuàng)新，勇于...

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法規(guī)事務(wù)部部長

面議 | 重慶-北碚區(qū) | 本科 | 3-5年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司

投遞簡歷收藏職位

職責描述：1、負責搜集最新法規(guī)與產(chǎn)品標準，產(chǎn)品國內(nèi)外標準的解讀工作，做好法規(guī)輸入；2、制定醫(yī)療器械注冊方案與計劃，協(xié)調(diào)完成醫(yī)療器械項目的全部注冊相關(guān)工作；3、參與產(chǎn)品開發(fā)驗證評審活動，并協(xié)助產(chǎn)品開發(fā)部確保產(chǎn)品驗證符合標準要求；4、與產(chǎn)品開發(fā)部、制造部進行技術(shù)溝通，編寫、...

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國際注冊經(jīng)理

5-10萬 | 鄭州市 | 大專 | 1-3年

發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責任公司

投遞簡歷收藏職位

任職要求：專科以上(含)學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)；有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；學(xué)習(xí)能力強，有責任感，良好的溝通能力。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)、熟悉產(chǎn)品注冊、變更流程，英語熟練，能夠閱讀、核對外文資料。要求有一類器械注冊經(jīng)驗。

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