近日，浙江省人社部公布了該省大病保險特殊用藥談判結(jié)果，此前納入談判范圍的31個高值藥品最終有15個中選，其中外資企業(yè)品種12個，本土企業(yè)品種3個。
從領域大類來看，15個中選品種中，抗腫瘤藥6個，分別是培美曲塞、伊馬替尼、吉非替尼、多柔比星、地西他濱、蘭瑞肽；生物技術(shù)藥7個，分別是利妥昔單抗、曲妥珠單抗、西妥昔單抗、尼妥珠單抗、英夫利西單抗、重組人凝血因子Ⅶa、抗人T細胞球蛋白；泌尿系統(tǒng)用藥1個，為碳酸鑭；內(nèi)分泌及代謝調(diào)節(jié)用藥1個，為特立帕肽。
本次浙江省大病保險特殊用藥談判結(jié)果入選品種中，大部分產(chǎn)品是市場占比較高的品牌產(chǎn)品。據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，預計2014年銷售額超過10億元的是培美曲塞；銷售額5億～10億元的品種是利妥昔單抗、曲妥珠單抗和伊馬替尼；銷售額2億～5億元的品種有吉非替尼、西妥昔單抗、尼妥珠單抗、多柔比星和英夫利西單抗。
腫瘤市場新動力
進入新世紀后，抗腫瘤藥物市場發(fā)生了重大變化，單克隆抗體及靶向小分子藥物異軍突起，帶動了整個生物技術(shù)藥物市場的迅猛發(fā)展。在許多化學藥物對人類疾病表現(xiàn)出無能為力之時，單克隆抗體及靶向小分子藥物以其獨特的作用機制樹立了在臨床治療方面的優(yōu)勢。本次浙江大病保險入選品種中單克隆抗體有5個，小分子靶向藥物有3個。
在剛性需求、新藥研發(fā)上市難以及我國醫(yī)療保障體系不斷完善的推動下，抗癌藥市場發(fā)展迅速。據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，單克隆抗體及靶向小分子藥物市場規(guī)模由2005年的1.3億元增長到2013年的32.1億元，遠高于抗腫瘤藥總體市場的增長速度。近幾年，隨著抗腫瘤靶向新藥的不斷上市，臨床使用的品種日益完善，在藥物多靶點及新的適應癥不斷獲批的推動下，國內(nèi)外抗腫瘤靶向藥物市場快速增長。
據(jù)悉，2014年，我國農(nóng)村醫(yī)療保障重點將向大病轉(zhuǎn)移。肺癌、胃癌等20種疾病全部納入大病保障范疇，報銷比例不低于90%，新農(nóng)合人均籌資水平將達到340元左右，新農(nóng)合資金總額增加到2700億元，一些農(nóng)村地區(qū)的大病患者已經(jīng)成為受益者。從近期公布的江西大病保險、浙江大病保險的利好消息來看，無疑為國內(nèi)醫(yī)藥市場特別是腫瘤市場帶來了新的增長動力。
外企品種為主
本次浙江大病醫(yī)保用藥目錄中，外企多靶點抗癌藥有1個，即禮來公司的培美曲塞（力比泰）；小分子靶向藥物有2個，即諾華的伊馬替尼（格列衛(wèi)）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）；單克隆抗體有4個，分別是默克的西妥昔單抗（愛必妥）、羅氏的曲妥珠單抗（赫賽?。⒘_氏的利妥昔單抗（美羅華）和楊森的英夫利西單抗（類克）；其它4個產(chǎn)品分別是FRESENIUS AG公司抗人T細胞兔免疫球蛋白（ATG-Fresenius S）、Shire Pharmaceutical Contracts Limited的碳酸鑭（福斯利諾）、法國Eli Lilly Nederland B.V.特立帕肽（復泰奧）。其中，受益最多的是羅氏公司，共有2個產(chǎn)品入選。
據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，多靶點抗癌藥培美曲塞2013年用藥金額為8.3億元，2014年為10.0億元，較同期增長20.0%。目前銷售額排名前三位的企業(yè)分別是：山東齊魯制藥占32.2%，江蘇豪森藥業(yè)占30.5%，禮來公司占23.4%。小分子靶向藥物有2個，伊馬替尼2013年銷售額為4.6億元，預計2014年為5.5億元，較同期增長20.0%。銷售額排名前3位的企業(yè)分別是：諾華公司占98.6%，江蘇豪森藥業(yè)占1.2%，江蘇正大天晴藥業(yè)占0.2%。
吉非替尼只有阿斯利康1家的產(chǎn)品在市場銷售，2013年銷售額為3.1億元，預計2014年為3.4億元，較同期增長12.2%。
據(jù)國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計，利妥昔單抗（羅氏）2013年銷售額為6.3億元，預計2014年為7.2億元，較同期增長率為15.0%；曲妥珠單抗（羅氏）2013年銷售額為4.8億元，預計2014年為5.9億元，較同期增長22.5%；西妥昔單抗（勃林格殷格翰）2013年銷售額為1.67億元，預計2014年為1.7億元；英夫利西單抗（楊森）2013年與2014年（預計）銷售額基本持平，為1.1億元。
國內(nèi)企業(yè)迎頭趕上
本次浙江大病保險用藥目錄入選品種中，國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品有3個，其中單抗產(chǎn)品1個，即百泰藥業(yè)的尼妥珠單抗（泰欣生），該藥2013年銷售額為1.3億元，2014年基本維持在這一水平；腫瘤產(chǎn)品2個，即上海復旦張江生物醫(yī)藥的多柔比星脂質(zhì)體（里葆多）和正大天晴藥業(yè)的地西他濱（晴唯可）。多柔比星2013年銷售額為8987萬元，預計2014年為1.1億元，較同期增長20.1%，排名前三位的企業(yè)是上海復旦張江生物醫(yī)藥占77.3%、石藥集團中奇制藥占17.7%、深圳萬樂藥業(yè)占2.0%。地西他濱2013年銷售額為3797萬元，預計2014年為4263萬元，較同期增長12.3%。
哪些品種意外落選
浙江此前納入談判范圍的31個高值藥品最終有15個中選，最終以外企品種為主，內(nèi)企品種僅占極少數(shù)。而此前業(yè)界呼聲較高的正大天晴的達沙替尼、蘭生股份參股中信國健的益賽普則意外落選。此外，未能入選的還有海正藥業(yè)控股子公司海正輝瑞制藥的克拉屈濱、江蘇奧賽康的地西他濱等產(chǎn)品。
2014年年底及2015年年初，江西、浙江兩省先后開啟了大病醫(yī)保談判機制，此外，山東青島也是在大病醫(yī)保方面做得比較好的地市。隨著我國大病保險特殊用藥談判機制的不斷完善，像白血病、癌癥這類大病所使用的“天價藥”，通過開展大病保險特殊用藥談判，將被逐漸納入醫(yī)保范疇。此舉可大幅減輕參保人員的醫(yī)藥費負擔，讓醫(yī)保政策惠及更多參?；颊?。同時，藥品進入醫(yī)保目錄后，對藥企的銷售量會產(chǎn)生一定的積極影響，但“天價藥”進醫(yī)保必須得降價，這對藥企而言其沖擊也不容小覷。
