江蘇出臺(tái)新政鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新
添加時(shí)間：2018-10-15 14:29:09
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10日國(guó)家宣布將17種抗癌藥納入醫(yī)保；國(guó)慶長(zhǎng)假期間，江蘇開出肺癌新藥安圣莎（阿來(lái)替尼）的首張?zhí)幏健颊哂盟幮枨笳粩嗟玫綕M足。今天（10月11日），省政府召開新聞發(fā)布會(huì)，就江蘇新近印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》與《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）進(jìn)行政策解讀。我省將進(jìn)一步加大、扶持藥械的創(chuàng)新力度，讓更多患者吃上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
兩個(gè)《意見(jiàn)》明確，重點(diǎn)鼓勵(lì)企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺及重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療藥品，兒童用藥和專利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。同時(shí)將加大財(cái)政投入與政策支持力度，提升藥品供應(yīng)保障能力，促進(jìn)仿制藥合理使用。
省食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王越介紹，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2375家、藥品生產(chǎn)企業(yè)559家，分別位列全國(guó)第一和第二；去年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)（含醫(yī)療器械）產(chǎn)值居全國(guó)第一。去年，全省創(chuàng)新藥申報(bào)達(dá)109件，占全國(guó)34%。今年，正大天晴的抗癌藥鹽酸安羅替尼膠囊、南京前沿生物藥業(yè)的抗艾滋病新藥艾博韋泰獲批上市，都是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)創(chuàng)新藥?！皟蓚€(gè)《意見(jiàn)》出臺(tái)釋放了更多政策紅利，對(duì)于鼓勵(lì)江蘇藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，滿足老百姓對(duì)優(yōu)質(zhì)價(jià)廉藥械的需求具有重要意義?！蓖踉秸f(shuō)。
鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，既鼓勵(lì)自主研發(fā)新藥，更要鼓勵(lì)仿制國(guó)外進(jìn)口的原研藥，降低患者用藥成本。為保證仿制藥的療效與進(jìn)口原研藥一致，此次兩個(gè)《意見(jiàn)》進(jìn)一步鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)等參與仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
截至今年9月底，江蘇已開展口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)研究的共有449個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，涉及93家企業(yè)252個(gè)品種，完成研究并獲受理的有50個(gè)品規(guī)，數(shù)量居全國(guó)第一。另外部分注射劑生產(chǎn)企業(yè)還主動(dòng)開展了注射劑一致性評(píng)價(jià)研究，受理量占全國(guó)40%。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將獲得優(yōu)先采購(gòu)權(quán)。省衛(wèi)計(jì)委副主任蘭青介紹，江蘇在藥品集中采購(gòu)時(shí)，凡是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，給予原研藥同等待遇，直接納入備案采購(gòu)范圍。目前，江蘇已有12個(gè)通過(guò)評(píng)價(jià)的藥品進(jìn)入了備案采購(gòu)范圍，第二批將有28個(gè)藥品。
除鼓勵(lì)藥企研發(fā)仿制藥外，我省在醫(yī)保政策上也鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新和使用仿制藥。省人社廳醫(yī)療保險(xiǎn)處處長(zhǎng)朱曉文介紹，國(guó)家和江蘇在調(diào)整藥品目錄時(shí)，優(yōu)先考慮已有國(guó)產(chǎn)仿制藥的品種。江蘇具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，如酸阿帕替尼片、艾瑞昔布片、艾拉莫德片等都納入了新版藥品目錄。同時(shí)通過(guò)與仿制藥企業(yè)談判確定支付標(biāo)準(zhǔn)，全省統(tǒng)一執(zhí)行，鼓勵(lì)和促進(jìn)仿制藥推廣使用。（來(lái)源：南報(bào)網(wǎng)）
