“金湖145名兒童接種過期疫苗”事件近幾天持續(xù)發(fā)酵。
1月11日，江蘇省淮安市、金湖縣兩級紀(jì)委監(jiān)委啟動問責(zé)程序，已查處17人，其中對分管衛(wèi)計工作的副縣長高昌萍政務(wù)立案，對金湖縣衛(wèi)計委黨委書記、主任陳化等三人立案審查，對負(fù)有直接責(zé)任的黎城衛(wèi)生院院長汪泓等13人分別予以立案調(diào)查和開除黨籍、開除公職等處分。
目前，相關(guān)失職瀆職追究尚在進(jìn)行中，而此次事件暴露出的一些問題值得反思。
1月7日，金湖縣一位在醫(yī)院工作的家長帶孩子接種脊灰疫苗時，無意間發(fā)現(xiàn)孩子接種的疫苗已過期。經(jīng)查，這批疫苗批號為201612158，查詢結(jié)果顯示生產(chǎn)企業(yè)為北京北生研生物制品有限公司，有效期至2018年12月11日。
脊灰疫苗用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎，系二價減毒活疫苗（OPV），屬于國家免費提供的一類疫苗。
事件發(fā)生后，金湖縣委、縣政府立即啟動了重大事件應(yīng)急機(jī)制，成立事件處置指揮部展開調(diào)查，縣紀(jì)委監(jiān)委也介入調(diào)查，啟動問責(zé)程序。
1月8日，金湖縣人民政府發(fā)出第一份通報，稱已對涉事批次疫苗全部封存，核查疫苗采購及使用情況，并對全縣所有醫(yī)療單位疫苗、藥品、耗材等使用情況進(jìn)行全域自查整頓。金湖縣衛(wèi)計委同日發(fā)布通報稱，將安排專業(yè)醫(yī)務(wù)人員對所有口服過期疫苗的兒童進(jìn)行上門回訪和巡診，并在當(dāng)?shù)厝嗣襻t(yī)院和黎城衛(wèi)生院防保所設(shè)立咨詢處接受家長咨詢。
1月8日，江蘇省衛(wèi)生健康委員會、省疾控中心、南京市兒童醫(yī)院聯(lián)合組成專家督導(dǎo)組趕赴當(dāng)?shù)囟酱僦笇?dǎo)相關(guān)工作。
此外，還有家長反映存在其他問題：過期疫苗可能還包括水痘、甲肝、流腦等種類，涉事醫(yī)院不止黎城衛(wèi)生院一家以及疫苗信息查詢難。1月11日，金湖縣委、縣政府發(fā)出通告稱，金湖縣已提請上級請示成立專業(yè)調(diào)查組，對群眾反映的賬卡不符、批號不符、廠家不符、品種不符等問題進(jìn)行全面排查。
金湖縣委宣傳部還發(fā)出通報稱，涉事黎城衛(wèi)生院此前兩次經(jīng)金湖縣疾控中心督查，但對發(fā)現(xiàn)的疫苗管理混亂、實際使用批號與出入庫賬冊批號不符等問題，直到2018年12月15日再次督察，亦未予整改和上報。
采訪期間，《法制日報》記者多次電話聯(lián)系當(dāng)?shù)匦麄鞑考肮病z察機(jī)關(guān)，以了解對相關(guān)責(zé)任人的處理情況，得到的回復(fù)是由金湖縣委宣傳部負(fù)責(zé)對外發(fā)布相關(guān)責(zé)任追究情況。
此次事件可能涉及哪些法律問題？記者就此采訪了中國人民大學(xué)法學(xué)院副教授李立眾。
李立眾說，如果涉事問題疫苗均系國家免費提供的一類疫苗，醫(yī)院相關(guān)人員不存在“生產(chǎn)、銷售”行為，故不可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。
“如果確有醫(yī)學(xué)證據(jù)證明涉事過期疫苗與嬰幼兒身體健康損害有直接因果關(guān)系，且造成了損害后果，依法可以追究醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療事故罪的刑事責(zé)任?！崩盍⒈姺治稣f，目前當(dāng)?shù)丶o(jì)委監(jiān)委已就瀆職問題立案查辦，相關(guān)監(jiān)管人員可能涉嫌玩忽職守罪。根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理瀆職刑事案件適用法律若干問題的解釋(一)》第一條的規(guī)定，此案已經(jīng)造成惡劣社會影響，屬于行為人玩忽職守，致使國家和人民利益遭受重大損失，應(yīng)以玩忽職守罪追究刑事責(zé)任。
《法制日報》記者多次通過不同渠道詢問追究相關(guān)責(zé)任人失職瀆職進(jìn)展情況，截至發(fā)稿時尚未得到準(zhǔn)確信息。
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2018年11月11日，國家市場監(jiān)督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見。2018年12月23日，十三屆全國人大常委會第七次會議初次審議《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》，明確疫苗上市許可持有人依法對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過程中疫苗的安全、有效和質(zhì)量可控負(fù)責(zé)。
2019年1月4日，經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過的《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》征求意見稿公布。
疫苗管理法草案征求意見稿針對過期疫苗銷毀作出專門規(guī)定，要求疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗有效期檢查制度，對過期疫苗要隔離存放，并標(biāo)注“過期”警示標(biāo)志。過期疫苗由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一登記回收，并定期向縣級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門會同衛(wèi)生行政部門監(jiān)督其按規(guī)定銷毀。
其中規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位違反工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
疫苗管理法草案征求意見稿還對接種違法行為處罰作出規(guī)定，對接種人員在接種過程中違反預(yù)防接種規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門在疫苗管理中不履行或者不正確履行職責(zé)，導(dǎo)致出現(xiàn)重大疫苗安全事故、造成嚴(yán)重后果、產(chǎn)生惡劣影響的，依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。參與、包庇、縱容疫苗違法犯罪行為，弄虛作假、隱瞞事實、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查，或者幫助偽造、隱匿、銷毀證據(jù)的，依法從重追究責(zé)任。
草案征求意見稿還對地方政府責(zé)任追究作出規(guī)定，地方人民政府在疫苗安全管理工作中組織領(lǐng)導(dǎo)不力、濫用職權(quán)、敷衍塞責(zé)，給國家利益和人民生命財產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的，按照有關(guān)法律法規(guī)和黨紀(jì)政務(wù)處分的規(guī)定，追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（來源：法制日報）
