職位描述
崗位職責:
1.遵照企業(yè)質量方針目標,協助質量副總組織實施本部門的質量工作計劃。
2.協助質量總監(jiān)督促質量管理程序在本部門執(zhí)行,定期檢查質量管理程序執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施。
3.負責處理器械不良反應管理。
4.配合市場做好客戶訪問工作,廣泛征詢客戶對器械質量、工作質量、服務質量的評價意見。
5.負責質量信息管理工作。經常收集各種器械質量信息和各種有關質量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告。
6.負責不合格器械銷毀前的審核及報損器械處理的監(jiān)督工作。
7.收集、保管好本部門的質量資料檔案,建立包括器械質量標準在內的所有經營器械質量檔案。保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性。
8.協助質量總監(jiān)組織本部門質量分析會,做好記錄。
9.及時上報發(fā)生的質量事故。
10.參與內部質量管理體系審核的檢查工作。
任職要求:
1.檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關專業(yè)全日制本科以上學歷;
2.三年以上制藥或醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理工作經驗;
3.熟悉GMP、醫(yī)療器械等政策法規(guī)及操作流程;
4.經驗豐富者可適當降低學歷要求。
企業(yè)介紹
重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司(以下簡稱重慶鼎潤)成立于2015年,注冊資金2000萬元,是一家致力于體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)產品的研發(fā)、生產和銷售的創(chuàng)新型高科技民營企業(yè)。公司以“專注健康產品和服務”為總體目標,“以市場需求為導向、研轉化和技術創(chuàng)新為驅動”為公司的發(fā)展模式,通過自主科技創(chuàng)新及創(chuàng)新成果的產業(yè)化不斷開發(fā)體外診斷產品并形成具有市場競爭力的產品系列,涵蓋凝血診斷、生化診斷、免疫診斷等體外診斷細分領域,最終將企業(yè)締造為國內體外診斷產業(yè)的領跑者。
鼎潤公司擁有一大批掌握國內外高新技術的生物工程技術、臨床醫(yī)學、機械設備、電子及計算機技術的高級人才,并與美國TECO、重慶大學、重慶醫(yī)科大學、重慶郵電大學等單位構建了堅強的技術開發(fā)共享聯盟。
公司現已上市的生化試劑有23個品種,血栓彈力圖試劑7個品種。目前公司擁有臨床生化試劑技術45項,血栓彈力圖試劑8項,血栓彈力圖設備1項。
我們的理念 創(chuàng)新思維 創(chuàng)制團隊 創(chuàng)造技術
我們的企業(yè)宗旨 守法 誠信 創(chuàng)新 求實
我們的核心價值觀 健康 安全
我們的目標 行業(yè)領先
我們的承諾 為客戶創(chuàng)造價值
給予員工為公司做出貢獻和發(fā)展才能的每一個機會
致力于建設更美好的團隊
創(chuàng)造價值,滿足員工的期望