1、項(xiàng)目管理
2、CRA的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)
3、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
4、篩選臨床單位
5、倫理申報(bào)、合同簽署及臨床藥理機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)
6、臨床病例的入組的促進(jìn)及監(jiān)查隨訪等
7、配合并協(xié)調(diào)公司和臨床基地開展工作
8、確定所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫正確，并與原始資料一致
9、核實(shí)試驗(yàn)用器材按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回、并做好相應(yīng)記錄
10、確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間作出報(bào)告并記錄在案
11、文檔管理
任職要求
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、二年以上工作經(jīng)驗(yàn)（三類植入類器械為佳）
3、2個(gè)及以上項(xiàng)目全過程參與經(jīng)驗(yàn)，具有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
4、具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)證書
5、具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的精神
6、具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力
7、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能
8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力
9、具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神
10、能夠接受出差

浦易（上海）生物技術(shù)有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區(qū)郭守敬路199號(hào)上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園，目前注冊(cè)資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家共同成立的企業(yè)，公司擁有可降解生物高分子材料應(yīng)用和研發(fā)的核心技術(shù)，涉及生物醫(yī)藥、新材料研發(fā)和介入醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，主要從事五官科微創(chuàng)傷高端植入介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家高起點(diǎn)、高技術(shù)的生物技術(shù)企業(yè)。
公司注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，已經(jīng)申請(qǐng)多項(xiàng)國內(nèi)、國外發(fā)明專利和實(shí)用新型專利，涉及各個(gè)產(chǎn)品核心技術(shù)、衍生技術(shù)、開發(fā)應(yīng)用等各個(gè)方面，其中4項(xiàng)國內(nèi)發(fā)明專利、5項(xiàng)國內(nèi)實(shí)用新型專利已經(jīng)獲得授權(quán)；有5項(xiàng)發(fā)明專利在國家審批過程中。目前，有二項(xiàng)發(fā)明專利在同步申請(qǐng)四個(gè)國家的國際專利，為進(jìn)入國際市場(chǎng)做前期準(zhǔn)備。
2015年初，在上海自貿(mào)區(qū)張江高科技園區(qū)按照三類醫(yī)療器械生產(chǎn)要求建成了年產(chǎn)6萬套的生產(chǎn)研發(fā)基地，其中包括萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、理化實(shí)驗(yàn)室、生化實(shí)驗(yàn)室，并配以世界最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備和研發(fā)人員，提升了浦易的高端研發(fā)和生產(chǎn)功能。
我們倡導(dǎo)坦誠溝通、認(rèn)真敬業(yè)、分享共贏的價(jià)值觀；我們營造一個(gè)積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個(gè)有價(jià)值的，受人尊敬的公司。浦易團(tuán)隊(duì)正齊心協(xié)力、充滿熱情共創(chuàng)事業(yè)。在這里，讓我們的夢(mèng)想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個(gè)人發(fā)展空間，使您在專業(yè)化、富有挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境中收獲成就、不斷進(jìn)步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！