1、收集整理注冊申報(bào)資料，包括產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品送檢等資料；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表參與質(zhì)量體系文件的編寫，維護(hù)，以及應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門質(zhì)量體系現(xiàn)場考核等組織工作；
3、負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、質(zhì)量管理體系等相關(guān)法律法規(guī)，并熟悉相關(guān)法規(guī)；
4、維護(hù)好公司與藥監(jiān)部門、檢測機(jī)構(gòu)等政府部門的關(guān)系；
5、與公司研發(fā)人員密切配合，確保注冊任務(wù)按時(shí)完成；
6、有二類和三類醫(yī)療器械注冊證注冊或變更相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
7、公司生產(chǎn)許可證的延續(xù)或變更等工作；
8、上級(jí)部門的其他工作要求。

任職要求：
1、具有醫(yī)療器械、藥品相關(guān)專業(yè)背景；熟悉醫(yī)療器械GMP管理?xiàng)l例
2、具有2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)全過程；
3、具備國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊信息檢索能力；
4、具有良好的語言表達(dá)能力，熟練使用Office軟件；
5、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和良好的職業(yè)道德。
6、具有醫(yī)療器械、藥品注冊2年以上經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄用。

廣州中潤實(shí)業(yè)股份公司是一家專注于健康科技、以互聯(lián)網(wǎng) 智能醫(yī)療生態(tài)鏈建設(shè)的創(chuàng)新型公司。作為中潤實(shí)業(yè)集團(tuán)全球事業(yè)的一部分，它已經(jīng)成為行業(yè)的佼佼者。成立于2013年，注冊資本叁仟萬元人民幣，經(jīng)過短短三年創(chuàng)業(yè)，公司于2015年11月20日在深圳證券交易所正式舉行掛牌儀式，登陸前海股交新三板，成為中國家用智能醫(yī)療器械行業(yè)掛牌公司。這標(biāo)志著公司發(fā)展踏上新的臺(tái)階。公司將借助資本的擴(kuò)張，將專業(yè)的健康管理理念與先進(jìn)的科技產(chǎn)品帶入千家萬戶，打造智能醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療組成的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代大背景下，中潤股份緊緊把握科技發(fā)展趨勢，以掛牌為契機(jī)，吸納培養(yǎng)更多專業(yè)化人才，打造中潤合伙人108將、快速占領(lǐng)更大市場，不斷提升公司市值，未來中潤股份將以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ)，為用戶提供更多頂尖智能醫(yī)療產(chǎn)品，顛覆傳統(tǒng)的暴利醫(yī)療模式，用工匠精神做產(chǎn)品，致力于讓普通家庭，都能享用現(xiàn)代智能科技產(chǎn)品。對(duì)推動(dòng)時(shí)下社會(huì)稀缺的醫(yī)療資源具有劃時(shí)代的意義。


我們的使命：影響身邊每個(gè)人、健康、快樂、成功
核心價(jià)值觀：用感恩的心做人、幫肋他人成就自己
我們的團(tuán)隊(duì)綱領(lǐng)是：
團(tuán)隊(duì)精神：團(tuán)結(jié) 博愛 高效
團(tuán)隊(duì)氛圍：家庭+學(xué)校+軍隊(duì)
團(tuán)隊(duì)口號(hào)：美好明天我們一起創(chuàng)造
團(tuán)隊(duì)作風(fēng)：信守承諾 沒有借口 絕對(duì)服從 永不言敗

我們的核心理念是：
經(jīng)營理念；與您攜手 共創(chuàng)未來
銷售理念：專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值
事業(yè)理念：用心、努力、干、干、干
學(xué)習(xí)理念：聽 看 練 教 在工作生活中學(xué)習(xí)
工作理念：將簡單的方法練到極致就是絕招
服務(wù)理念：關(guān)注顧客需求，超越顧客期望
合作理念：忠誠才能合作、珍惜才能擁有
創(chuàng)業(yè)理念；創(chuàng)業(yè)不是百米沖刺、而是馬拉松賽跑