職位描述
職責(zé)描述:
1)負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械日常生產(chǎn)的安排和組織;
2)負(fù)責(zé)部門生產(chǎn)相關(guān)文件、記錄的建立、實施和審核;
3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門人員技術(shù)培訓(xùn);
4)協(xié)助完成國家、省、市藥監(jiān)系統(tǒng)質(zhì)量體系考核及日常監(jiān)督檢查;
5)組織生產(chǎn)人員配合完成各項驗證工作。
任職要求:
1)2年以上有源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2)電子相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
3)熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)體系相關(guān)文件的起草、制定;
4)具備獨立分析問題和解決問題的能力,能夠獨立處理生產(chǎn)工藝過程中疑難問題;
5)認(rèn)真負(fù)責(zé),恪盡職守,負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)部團隊的管理。
企業(yè)介紹
三九軍大(廈門)醫(yī)療器械有限公司,于2014年06月18日成立,落戶廈門國家級火炬醫(yī)藥園區(qū)。公司擁有一支由專家、教授、博士組成的專業(yè)人才團隊,具有強大的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)能力。
公司主要產(chǎn)品——智能助產(chǎn)儀,是目前在國際上智能助產(chǎn)的領(lǐng)先產(chǎn)品,已獲得1項國際發(fā)明專利、3項發(fā)明專利、15項實用新型專利和1項軟件著作權(quán)。