職位描述
崗位職責(zé)1、參與公司GMP質(zhì)量管理體系的升級與管理工作,對GMP管理,文件執(zhí)行情況及時監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);2、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料的審核放行工作;評價批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗記錄,負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的審核工作;3、生產(chǎn)過程的監(jiān)控及質(zhì)量管理,保證各項操作的關(guān)鍵點在可控制的范圍內(nèi),保證生產(chǎn)過程符合要求,在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)問題并尋求改進;4、全面負(fù)責(zé)落實接受各項認(rèn)證、客戶審計的相關(guān)工作;承擔(dān)對供應(yīng)商的質(zhì)量審計、用戶信息處理與產(chǎn)品穩(wěn)定性評價;5、負(fù)責(zé)公司驗證和確認(rèn)工作,質(zhì)量統(tǒng)計、偏差變更、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、風(fēng)險評估等的管理;6、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草和修訂;負(fù)責(zé)管理偏差、變更、糾正預(yù)防措施;7、負(fù)責(zé)對GMP相關(guān)內(nèi)容等的培訓(xùn)。崗位要求:1、藥學(xué).制藥工程相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;2、至少5年以上制藥公司或者醫(yī)療器械工作經(jīng)驗,3年以上同崗位工作經(jīng)驗;3、熟悉GMP及相關(guān)管理體系且熟練應(yīng)用GMP對產(chǎn)品質(zhì)量進行控制;4、較強的問題解決能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠快速識別并解決復(fù)雜的質(zhì)量問題。5、具有一定的文字功底,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力.敏銳的思考和分析能力。
企業(yè)介紹
智峪生科由國內(nèi)優(yōu)秀的蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測與蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計的團隊發(fā)起,以高精度蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測為階段目標(biāo)。借助蛋白理論+數(shù)據(jù)+AI+實驗為輔助手段,致力于將高精度蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測/設(shè)計應(yīng)用于靶點發(fā)現(xiàn)、藥物設(shè)計、酶工程、生物合成催化等應(yīng)用領(lǐng)域,為整個生命科學(xué)帶來一場看得見的革命。 目前,智峪生科已經(jīng)打造了功能強大的蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測與設(shè)計以及相關(guān)應(yīng)用的服務(wù)平臺,包含單條序列蛋白結(jié)構(gòu)預(yù)測、多序列蛋白復(fù)合物結(jié)構(gòu)預(yù)測、蛋白-配體結(jié)合能預(yù)測、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計與序列設(shè)計、蛋白復(fù)合物相互作用設(shè)計、蛋白質(zhì)穩(wěn)定性改造等服務(wù)。 智峪生科邀請到了行業(yè)內(nèi)知名專家擔(dān)任學(xué)術(shù)顧問,創(chuàng)業(yè)團隊成員來自國內(nèi)外知名互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、創(chuàng)新藥藥企、知名高校的生命科學(xué)與計算科學(xué)部門,以及大型研究機構(gòu)。智峪生科的團隊將從不同角度來整合計算、合成、與設(shè)計,并致力于推動蛋白結(jié)構(gòu)技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用。 讓我們通過計算理解生命、通過合成改進生命、通過設(shè)計重構(gòu)生命;治愈世界,合力可勝。