職位描述
崗位職責1、體系工作:貫徹、執(zhí)行GMP和公司質(zhì)量體系,監(jiān)督生產(chǎn)文明安全運行;認真做好關(guān)鍵特殊工序的的控制和管理工作,按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求建立生產(chǎn)部門的文件及記錄體系,并監(jiān)督執(zhí)行;編制生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、明確關(guān)鍵工序;2、管理工作:負責產(chǎn)品及物料標識和可溯性管理;負責設(shè)備、設(shè)施、安全、環(huán)境及生產(chǎn)管理,確保車間安全、設(shè)備、工藝、現(xiàn)場管理及培訓(xùn)等各項工作的正常開展;3、報表工作:編制和上報生產(chǎn)報表;制定年度、季度和月度生產(chǎn)計劃;合理制定采購計劃、生產(chǎn)計劃、進度計劃;4、設(shè)備工作:負責生產(chǎn)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、定期保養(yǎng)及事故搶修,并做好相應(yīng)活動記錄;5、開發(fā)工作:與研發(fā)部門密切合作,協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā),并對現(xiàn)有技術(shù)和工藝流程保持革新及品質(zhì)改進。任職要求1、??萍耙陨蠈W(xué)歷;2、具備3年以上二類有源醫(yī)器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),對生產(chǎn)管理中的實際問題能做出判斷和合理處理;3、具備較強的領(lǐng)導(dǎo)、組織溝通及應(yīng)變能力。
企業(yè)介紹
北京小蠅科技有限責任公司是一家AI醫(yī)療器械高科技企業(yè),位于北京海淀區(qū)中關(guān)村發(fā)展大廈。