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細(xì)胞中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:崗位職責(zé)包括:1.根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應(yīng)器,培養(yǎng)基配制,收獲及種子培養(yǎng)設(shè)備。2. 起草修訂SOP,批記錄,URS等文件。3. 根據(jù)工藝規(guī)定實(shí)施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝,清潔,方法驗(yàn)證工作。4. 細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化,摸索工作。5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關(guān)...
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工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)NGS樣本的提取、建庫、質(zhì)控和上機(jī);2、負(fù)責(zé)完成相關(guān)的檢測任務(wù);3、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作崗位要求:1、熟悉實(shí)驗(yàn)室的基本操作;2、會(huì)使用PCR儀;3、有測序相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
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職責(zé)描述:崗位職責(zé):臨床級慢病毒載體制備的制備工藝開發(fā)(20~50L)慢病毒載體純化工藝開發(fā)(包括離心、過濾、層析、超濾等工藝)病毒產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn)方法的開發(fā)配合CAR-T臨床相關(guān)產(chǎn)品的注冊與申報(bào)崗位要求:分子生物學(xué),細(xì)胞生物學(xué),免疫學(xué)等專業(yè)碩士,3年以上相關(guān)工作經(jīng)...
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職責(zé)描述:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草生物分析方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn),如:生物學(xué)活性、ADCC、結(jié)合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
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微生物分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:崗位職責(zé)包括:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草微生物方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn),如:無菌、微生物限度、內(nèi)毒素;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。3. 起草修訂檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)...
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1. 負(fù)責(zé)自動(dòng)化相關(guān)軟件運(yùn)維和技術(shù)支持,RMS,BMS,SCADA,EMS,HMI等。2.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室軟件運(yùn)維和技術(shù)支持,液相,色譜分析,紅外,氣象等。3.自動(dòng)化和QC軟件,賬戶管理,數(shù)據(jù)備份,接口數(shù)據(jù)傳輸。4.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。任職要求:1.自動(dòng)化或計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)...
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生化分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草生化分析方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn),如:蛋白質(zhì)含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)理化檢測。3. 起草修訂檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)...
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細(xì)胞高級工程師
7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.根據(jù)工藝規(guī)定操作大型一次性生物反應(yīng)器及培養(yǎng)基配制,收獲系統(tǒng)。2. 起草修訂SOP,批記錄,URS,驗(yàn)證文件等。3. 根據(jù)工藝規(guī)定實(shí)施符合GMP生產(chǎn)要求的工藝,清潔,方法驗(yàn)證工作。4. 細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化,放大和定型,轉(zhuǎn)移工作。5. 能夠熟練操作生產(chǎn)相關(guān)檢測設(shè)...
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純化工程師
5-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1、參與單抗下游純化工作,包括層析、超濾等工序,確保按照計(jì)劃和GMP要求完成本崗位工作;2、負(fù)責(zé)純化所需溶液配置工作;3、負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng);4、按照SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄;5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)完成后的清場、設(shè)備的清潔工作;6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其...
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細(xì)胞分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草生物分析方法的確認(rèn)方案、開展確認(rèn)實(shí)驗(yàn)、撰寫確認(rèn)報(bào)告。 2. 負(fù)責(zé)中間樣品、成品放行、穩(wěn)定性樣品的生物分析方法檢驗(yàn),生物分析方法如:SDS-PAGE、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、細(xì)胞活性、結(jié)合活性等。 3. 起草修定...
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微生物分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草微生物方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn),如:無菌、微生物限度、內(nèi)毒素;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)微生物檢測和潔凈區(qū)環(huán)境檢測。3. 起草修訂檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等...
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職責(zé)描述:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草生物分析方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn),如:生物學(xué)活性、ADCC、結(jié)合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
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崗位職責(zé):1、熟悉原代細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞等多種類型的細(xì)胞培養(yǎng)及檢測工作, 有方法學(xué)開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先2、熟練閱讀英文文獻(xiàn),具有撰寫開發(fā)報(bào)告及相關(guān)文件的能力,英語6級以上3. 熟練掌握ELISA方法學(xué)原理及操作。任職要求:1. 熟悉抗體相關(guān)知識和有抗體相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;2...
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一、崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備生產(chǎn)用物品;2.負(fù)責(zé)對原輔料領(lǐng)取、及時(shí)填寫記錄;3.負(fù)責(zé)制劑車間除菌組,除菌及脫鹽日常生產(chǎn)工作;4.負(fù)責(zé)現(xiàn)場設(shè)備的校驗(yàn)、驗(yàn)證、維護(hù)保養(yǎng)工作;5.認(rèn)真履行職責(zé),完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。二、任職資格:1.藥物制劑、生物工程等相關(guān)專業(yè);2. ...
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職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)活性分析部門日常管理和工作; 2. 負(fù)責(zé)用于治療性單克隆抗體和蛋白的活性分析方法開發(fā),驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移,開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn),解釋結(jié)果和撰寫活性分析方法開發(fā),驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移的報(bào)告; 3. 根據(jù)公司項(xiàng)目需要,進(jìn)行部分機(jī)理研究工作,及臨床檢測方法的建立和驗(yàn)證,并撰寫...
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GMP 潔凈室操作員
面議 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)行洗衣機(jī)站日常操作:1.1操作洗衣機(jī)、滅菌柜,確保洗衣機(jī)站的運(yùn)行符合GMP要求;1.2負(fù)責(zé)廠服、實(shí)驗(yàn)服、潔凈服的清洗操作,按照GMP要求做好清洗、滅菌記錄,滿足GMP要求,滿足生產(chǎn)運(yùn)行要求;1.3負(fù)責(zé)洗衣機(jī)站區(qū)域環(huán)境清潔操作,確保區(qū)域環(huán)境符合GMP...
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1. 負(fù)責(zé)廣域網(wǎng),局域網(wǎng)維護(hù)。2.優(yōu)化現(xiàn)有廣域網(wǎng)和局域網(wǎng)。3.網(wǎng)絡(luò)安全管控,包括防火墻,IDS,IPS等。4.建立生產(chǎn)自動(dòng)化網(wǎng)絡(luò)。5. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。任職要求:1.計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。2.工作經(jīng)驗(yàn):5年以上網(wǎng)絡(luò)管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上廣域網(wǎng)維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。3.熟...
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生化分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草生化分析方法的驗(yàn)證方案、開展驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。2. 中間樣品、成品、穩(wěn)定性樣品的分析檢驗(yàn),如:蛋白質(zhì)含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等;以及原輔料、包材、制藥用水相關(guān)理化檢測。3. 起草修訂檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)...
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職責(zé)描述:1、協(xié)作團(tuán)隊(duì)完成樣品的生產(chǎn),并及時(shí)完成生產(chǎn)記錄的填寫; 2、及時(shí)完成上級安排的臨時(shí)工作并及時(shí)反饋信息; 3、積極參與藥物研發(fā)過程中的生產(chǎn)及相關(guān)研發(fā)工作; 4、參與GMP體系的建立; 5、參與新藥申報(bào)資料的撰寫等工作。任職要求:1、熟悉藥品生產(chǎn)或研發(fā)設(shè)備的操作;...
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職責(zé)描述:1. 負(fù)責(zé)起草安裝的各類自動(dòng)化控制系統(tǒng)(如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng))的管理及標(biāo)準(zhǔn)操作程序,確保各軟件系統(tǒng)有效運(yùn)行;2. 負(fù)責(zé)公司安裝的自動(dòng)化控制系統(tǒng)(如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統(tǒng))的日常運(yùn)行維護(hù)和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)管理;3....