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  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

    4-5萬(wàn) | 鄭州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作要求：生物化學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)六級(jí)以上或托福、雅思成績(jī)優(yōu)異，英語(yǔ)讀寫(xiě)能力熟練，理解能力強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力佳，能適應(yīng)偶爾的國(guó)際差旅。工作內(nèi)容：東南亞市場(chǎng)國(guó)際注冊(cè)資料撰寫(xiě)、市場(chǎng)法規(guī)的研究；拉丁美洲市場(chǎng)法規(guī)研究。
  • 企

    醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

    12-19萬(wàn) | 上海-浦東新區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1.制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃2.完成產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理.為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、形式審查和規(guī)范性制作等工作；4.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；（涉及到跟CFDA及第三方檢測(cè)所打交道）5.組織開(kāi)展...
  • 企

    IVD體外診斷試劑注冊(cè)專(zhuān)...

    8-11萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1．負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品注冊(cè)工作，并與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)、確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行；2.時(shí)刻跟蹤了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療注冊(cè)發(fā)給比昂并搜索整理；3.負(fù)責(zé)維護(hù)公司已有的資質(zhì)平臺(tái)，及申報(bào)新的科技項(xiàng)目。任職要求：1.生物類(lèi)、醫(yī)學(xué)類(lèi)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上...
  • 企

    法規(guī)注冊(cè)專(zhuān)員

    6-8萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)的申報(bào)；獨(dú)立負(fù)責(zé)腫瘤檢測(cè)試劑盒、醫(yī)療器械注冊(cè)的工作；2、結(jié)合公司項(xiàng)目開(kāi)展情況，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事項(xiàng)工作；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證以及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要的注冊(cè)證的申報(bào)、延續(xù)和取證等工作；4、國(guó)內(nèi)、國(guó)際相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的收集、傳...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    6-10萬(wàn) | 寧波市 | 初中 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)；3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊(cè)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通。4、協(xié)助撰寫(xiě)CF...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    8-11萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.Execute RA strategy to get the approval from CFDA for the medical device. 執(zhí)行醫(yī)療注冊(cè)事務(wù)，對(duì)其所負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械，負(fù)責(zé)完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)；2.Review product labeli...
  • 企

    助理注冊(cè)專(zhuān)員

    1-2萬(wàn) | 天津市 | 大專(zhuān) | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1.協(xié)助完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案、文件準(zhǔn)備及產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)等相關(guān)事宜2.完成產(chǎn)品使館認(rèn)證及證書(shū)維護(hù)工作3.完成部門(mén)內(nèi)文件管理及培訓(xùn)記錄管理4.其他與注冊(cè)，臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。任職要求：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    6-8萬(wàn) | 北京-海淀區(qū) | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)，樣品的送檢與注冊(cè)，相關(guān)材料的整合及遞交；2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊(cè)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程；3、編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書(shū)，醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢，產(chǎn)品注冊(cè)資料歸檔、管理；4、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；5...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    8-12萬(wàn) | 上海市 | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    工作職責(zé)：1、協(xié)助編寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)文件、審核、整理及遞交注冊(cè)資料，能獨(dú)立完成產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作；2、收集整理醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。任職要求：1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)熟練；2、1~2年醫(yī)療器械...
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    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    面議 | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職位描述：- 發(fā)展并維護(hù)和SFDA及檢測(cè)中心的良好溝通。- 準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)文檔，遞交并和相關(guān)方跟進(jìn)進(jìn)展。- 協(xié)助法規(guī)事務(wù)經(jīng)理/總監(jiān)制定并執(zhí)行注冊(cè)策略，完成產(chǎn)品注冊(cè)審批。- 在上市新產(chǎn)品時(shí)提供法規(guī)事務(wù)咨詢(xún)建議和指導(dǎo)- 跟蹤醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)并及時(shí)更新。- 建立和檢查標(biāo)簽/說(shuō)明...
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    醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)專(zhuān)員

    面議 | 北京市 | 大專(zhuān) | 3-5年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)集團(tuán)下屬各個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目的工商注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)相關(guān)手續(xù)辦理工作；2、與工商、衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通，保證相關(guān)手續(xù)辦理順利進(jìn)行；3、負(fù)責(zé)各項(xiàng)申報(bào)材料及補(bǔ)充材料的收集、整理、裝訂及存檔；4、完成各項(xiàng)目醫(yī)療環(huán)評(píng)、放射診療許可檢查等；5、負(fù)責(zé)公司各醫(yī)療項(xiàng)目相應(yīng)...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    5-10萬(wàn) | 蘇州市 | 大專(zhuān) | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位主要職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證辦理，組織編寫(xiě)注冊(cè)所需資料，跟進(jìn)辦理進(jìn)度，確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊(cè)證；2、按ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，并建立、修訂體系文件，推動(dòng)和監(jiān)督各部門(mén)貫徹執(zhí)行；3、組織實(shí)施內(nèi)部審核，跟進(jìn)協(xié)調(diào)并落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體...
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    注冊(cè)專(zhuān)員-IVD生化&化學(xué)...

    12-18萬(wàn) | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、組織編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、許可申報(bào)資料，負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前許可以及重新注冊(cè)全過(guò)程跟蹤。2、負(fù)責(zé)相關(guān)國(guó)內(nèi)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更新和宣貫培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)后的效果及能力鑒定。3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械自由銷(xiāo)售信的申請(qǐng)和認(rèn)證。4、負(fù)責(zé)部門(mén)項(xiàng)目申報(bào)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。任職要求：1、本科及...
  • 企

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    10-12萬(wàn) | 北京-朝陽(yáng)區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求等文件的編寫(xiě)、樣品的確定、送檢及技術(shù)支持。2、負(fù)責(zé)審核注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料。3、負(fù)責(zé)就注冊(cè)相關(guān)檢測(cè)、技術(shù)問(wèn)題與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)跟蹤注冊(cè)檢測(cè)進(jìn)度，發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。任職要求：1、醫(yī)學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以...
  • 企

    國(guó)際注冊(cè)專(zhuān)員

    6-8萬(wàn) | 常州市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述：1、藥品注冊(cè)文件和法規(guī)性資料的組織，收集，翻譯、編寫(xiě)、審核與遞交；2、負(fù)責(zé)對(duì)于各種國(guó)外藥品管理官方機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)及資料補(bǔ)正和缺陷信的回復(fù)資料的撰寫(xiě)，負(fù)責(zé)與客戶(hù)關(guān)于產(chǎn)品技術(shù)和注冊(cè)方方面面問(wèn)題的解釋和回復(fù)；3、收集和關(guān)注國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化，4、協(xié)助和支持新產(chǎn)...
  • 獵

    醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

    8-13萬(wàn) | 北京-昌平區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于：2018-11-06 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、審查、整理及存檔工作；2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)，并跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)證變更等相關(guān)事宜；4、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)動(dòng)態(tài)變化，給相關(guān)部門(mén)提供法規(guī)支持。任職要求：1、本科以上學(xué)歷，臨床...
  • 獵

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    13-15萬(wàn) | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于：2016-11-18 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    ? 協(xié)助上級(jí)主管完成所分配業(yè)務(wù)部的已有產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)的申請(qǐng)； ? 協(xié)助上級(jí)主管完成所分配業(yè)務(wù)部的注冊(cè)資料的存檔； ? 協(xié)助所分配業(yè)務(wù)部的產(chǎn)品檢測(cè),負(fù)責(zé)解決檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題； ? 協(xié)助為已上市業(yè)務(wù)部的產(chǎn)品收集提供必要的法規(guī)支持； ? 協(xié)助做部...
  • 獵

    醫(yī)療器械國(guó)外注冊(cè)專(zhuān)員

    15-20萬(wàn) | 上海市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2016-03-22 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    任職資格： 1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，有留學(xué)背景優(yōu)先； 2、兩年以上醫(yī)療器械國(guó)外注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CE注冊(cè)相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先； 3、熟悉醫(yī)療器械國(guó)外注冊(cè)法規(guī)及流程； 4、能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注...
  • 獵

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2015-06-24 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    職位需求： 1、熟悉藥品管理及注冊(cè)法規(guī)等，對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解。 2.按照中國(guó)的各種注冊(cè)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則制作各種注冊(cè)申請(qǐng)資料，并按時(shí)提交申請(qǐng)及對(duì)后續(xù)的藥檢、審評(píng)、審批過(guò)程及時(shí)跟進(jìn)并匯報(bào)。 3、能獨(dú)立處理或解決藥品注冊(cè)過(guò)...
  • 獵

    注冊(cè)專(zhuān)員 相同職位

    15-20萬(wàn) | | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于：2014-03-17 | 投遞后：10天內(nèi)反饋

    1. 2年或2年以上藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或本科以上學(xué)歷； 3. 熟悉檢索FDA, SFDA, CDE藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)； 4 .日語(yǔ)能熟練的聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě) 5. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
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