1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)收集、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)、樣品的送檢和產(chǎn)品注冊(cè)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門(mén)的日常溝通。
4、協(xié)助撰寫(xiě)CFDA等認(rèn)證申請(qǐng)材料。
5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要其他各項(xiàng)工作；
6、協(xié)助編寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、臨床報(bào)告、總結(jié)報(bào)告及其他相關(guān)申請(qǐng)文件；
任職要求：
1、?？埔陨蠈W(xué)歷，英語(yǔ)讀寫(xiě)能力佳，熟悉二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程。
2、表達(dá)能力強(qiáng)，有一定的報(bào)批資料的文字?jǐn)M寫(xiě)能力；
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)。
薪資=基本工資+績(jī)效獎(jiǎng)金+補(bǔ)貼+年度獎(jiǎng)金
工作時(shí)間：8：30-17：30，雙休。
公司福利：
1.享受法定節(jié)假日、帶薪年假；
2.生日員工享受生日蛋糕券或者現(xiàn)金發(fā)放；
3.員工享受高溫補(bǔ)貼；
4.節(jié)假日禮品/現(xiàn)金發(fā)放；
5.員工每年定期體檢；
6.每月飯補(bǔ)發(fā)放。

寧波瑞澤西醫(yī)療科技有限公司成立于2015年10月16日，注冊(cè)資金共1875萬(wàn)，是一家集神經(jīng)康復(fù)技術(shù)研究與先進(jìn)醫(yī)療康復(fù)系統(tǒng)研制開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷售和售后服務(wù)為一體的高科技企業(yè)。公司依托中國(guó)科學(xué)院寧波材料所強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力、行業(yè)內(nèi)專業(yè)的資本運(yùn)作能力和優(yōu)勢(shì)的銷售網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新合作模式。充分發(fā)揮政、產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，時(shí)刻保持企業(yè)強(qiáng)大的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力，同時(shí)促進(jìn)先行技術(shù)的研究緊密跟蹤未來(lái)市場(chǎng)需求。
公司研發(fā)的系列神經(jīng)康復(fù)產(chǎn)品主要面向腦卒中患者，提供神經(jīng)康復(fù)所必須的“大量、重復(fù)、以功能為導(dǎo)向的”運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練刺激受損神經(jīng)得以恢復(fù)。產(chǎn)品集成了檢測(cè)肢體生物力學(xué)特性的高精度多維力傳感器和肢體實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的高精度編碼器、未來(lái)將配備捕捉人體姿勢(shì)的視覺(jué)系統(tǒng)、提供語(yǔ)音誘導(dǎo)的言語(yǔ)單元、具有視覺(jué)反饋的虛擬場(chǎng)景，而且可配備用于人體行為分析和診斷的肌電、腦電分析設(shè)備，實(shí)現(xiàn)基于多源的信息感知和人體狀態(tài)識(shí)別，幫助卒中后患者進(jìn)行運(yùn)動(dòng)功能康復(fù)與訓(xùn)練、言語(yǔ)康復(fù)以及認(rèn)知能力訓(xùn)練等。
依靠科技創(chuàng)新求發(fā)展，為用戶提供滿意的個(gè)性化高科技產(chǎn)品與服務(wù)，是我們始終不變的追求。